
截至目前,Loargys(Pegzilarginase-nbln)尚未在国内上市,暂时无法直接在国内购买到。
截至2026年4月,Loargys尚未在中国大陆获批上市,该药目前已经在美国获得FDA加速批准,用于2岁及以上ARG1-D患者的治疗,需与饮食蛋白限制联合使用。
由于未在中国提交上市申请或获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,国内正规医疗机构药房无法提供此药,患者无法直接通过国内医院或者是药房购买。
1、海外就医:患者可前往美国等上市国家,在当地的医院就诊后可直接在医院药房或者是药店中购买到Loargys。
2、医疗服务机构:患者可通过国内的医疗服务机构帮助购买Loargys,购药后通常是通过直邮的方式获取药物。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
静脉给药后峰值浓度(C-max)为2.48μg/mL,曲线下面积(AUC-0-168)为108h·μg/mL。皮下给药的绝对生物利用度为57%,达峰时间(T-max)约34小时,C-max为0.58μg/mL,AUC为61.3h·μg/mL。暴露量在推荐剂量范围内呈近似剂量比例性。
pegzilarginase-nbln的表观分布容积约为47mL/kg,提示主要分布于血管及细胞外液。
清除率(CL)为0.029L/h,平均半衰期约50小时。该药预期通过分解代谢途径降解为小肽和氨基酸。
在考虑体重因素后,年龄和性别对药代动力学无临床显著影响。65岁以上老年患者的数据尚缺。
参考资料: FDA说明书获批于2026年2月23日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761211