
Loargys(Pegzilarginase-nbln)需要医嘱定期续方,避免超量囤积,与医生和药剂师确认单次可获得的剂量及续方周期。
Loargys为单剂量西林瓶包装,每瓶仅供一次使用。处方信息中并未明确限制患者单次可购买的具体盒数,但由于该药有以下特殊限制,实际囤药量受到制约:
需由美国执业医师开具处方,药房按处方剂量配发,通常单次处方覆盖一个治疗周期(如4周或8周),而非无限量供应。
Loargys的使用与特定采血管(Nor-NOHA采血管)和专属精氨酸检测试剂盒绑定,患者需参加研究项目方可获得检测耗材。检测能力限制了治疗的开展规模。
首次给药必须在医疗机构内进行,后续虽可居家皮下注射,但仍需医护监督。这一限制意味着患者无法脱离医疗支持独立囤积大量药物。
药物需冷藏储存,且配制后须在短时间内使用(室温2小时/冷藏4小时),不适合长期囤积。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
截至目前,Loargys尚未在国内上市,国内价格暂不明确。根据海外市场信息,作为新获批的药物,其价格预计较高。患者可联系瑞典Immedica咨询患者援助计划及自费价格。
温度要求:冷藏于2°C至8°C(36°F至46°F)。
避光:存放于原装纸盒中以避光保护。
禁止事项:不得冷冻,不得摇晃。
药物配制后应立即使用,如不能立即使用:室温(20°C-25°C)下可存放2小时,冷藏(2°C-8°C)下可存放4小时。
静脉输注总时间计入上述时限,超过时限必须丢弃
给药前应目视检查药液:应为澄清至微乳光、无色至微黄或微粉色溶液。若出现颗粒物或颜色异常,应丢弃该西林瓶。
Loargys为单剂量西林瓶,不含防腐剂。抽取所需剂量后,瓶中剩余部分必须丢弃,不得留作下次使用。
参考资料: FDA说明书获批于2026年2月23日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761211