
目前Bysanti(Milsaperidone)尚未在中国大陆上市,需要通过其他途径购药。
截至2026年4月,Bysanti尚未在中国大陆提交上市申请或获得国家药品监督管理局批准,因此国内药房无法直接购买,可参考以下几种购药途径。
1、海外就医:可前往Bysanti上市国家,在当地医院就诊后获得医师处方,在医院药房或者是正规药店中购买。
2、临床试验入组:关注国内是否有该药的国际多中心临床试验,如果符合入组条件,可参与临床试验获取药物。
3、医疗服务机构:可咨询国内的医疗服务机构是否能够帮助购买到Bysanti,了解相应的购买流程。
代表药物:氟西汀、帕罗西汀。
影响:使milsaperidone和iloperidone血药浓度升高2-3倍。
处理:Bysanti剂量减半;停用抑制剂后逐步恢复原剂量。
代表药物:酮康唑。
影响:iloperidoneAUC升高57%,milsaperidoneAUC升高55%。
处理:Bysanti剂量减半,停用抑制剂后逐步恢复原剂量。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
影响:稳态血药浓度进一步升高,QTc间期延长风险增加。
处理:Bysanti剂量减半,按慢代谢者滴定方案给药。
应避免联用:
ⅠA类抗心律失常药(奎尼丁、普鲁卡因胺)。
Ⅲ类抗心律失常药(胺碘酮、索他洛尔)。
其他延长QTc的抗精神病药(氯丙嗪、硫利达嗪)。
部分抗生素(加替沙星、莫西沙星)。
达峰时间(Tmax):milsaperidone约4小时,iloperidone约2小时,P95约6小时。
食物影响:高脂餐(约1000千卡,50%脂肪)无临床显著影响,可随餐或空腹服用。
表观分布容积:milsaperidone1715-2343L,iloperidone1340-2800L。
血浆游离分数:milsaperidone约8%,iloperidone约3%,P95约8%。
米沙哌酮与伊潘立酮在体内快速发生互变。
主要经肝脏代谢:伊潘立酮通过CYP2D6介导羟化、CYP3A4介导O-去甲基化及羰基还原途径代谢。
CYP2D6弱代谢者:米沙哌酮AUC升高85%,伊潘立酮AUC升高47%,P95AUC降低85%。
主要经尿液排泄,CYP2D6正常代谢者尿中放射性物质回收58%,弱代谢者45%。
粪便排泄:正常代谢者20%,弱代谢者22%。
参考资料: FDA说明书获批于2026年2月20日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=220358