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Bysanti(Milsaperidone)怎么购买

郭药师
已帮助: 21人
2026-04-28 16:56:33
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目前Bysanti(Milsaperidone)尚未在中国大陆上市,需要通过其他途径购药。

Bysanti(Milsaperidone)怎么购买

截至2026年4月,Bysanti尚未在中国大陆提交上市申请或获得国家药品监督管理局批准,因此国内药房无法直接购买,可参考以下几种购药途径。

1、海外就医:可前往Bysanti上市国家,在当地医院就诊后获得医师处方,在医院药房或者是正规药店中购买。

2、临床试验入组:关注国内是否有该药的国际多中心临床试验,如果符合入组条件,可参与临床试验获取药物。

3、医疗服务机构:可咨询国内的医疗服务机构是否能够帮助购买到Bysanti,了解相应的购买流程。

Bysanti(Milsaperidone)的药物相互作用

1、强效CYP2D6抑制剂

代表药物:氟西汀、帕罗西汀。

影响:使milsaperidone和iloperidone血药浓度升高2-3倍。

处理:Bysanti剂量减半;停用抑制剂后逐步恢复原剂量。

2、强效CYP3A4抑制剂

代表药物:酮康唑。

影响:iloperidoneAUC升高57%,milsaperidoneAUC升高55%。

处理:Bysanti剂量减半,停用抑制剂后逐步恢复原剂量。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。

3、两类强效抑制剂联用

影响:稳态血药浓度进一步升高,QTc间期延长风险增加。

处理:Bysanti剂量减半,按慢代谢者滴定方案给药。

4、延长QTc间期的药物

应避免联用:

ⅠA类抗心律失常药(奎尼丁、普鲁卡因胺)。

Ⅲ类抗心律失常药(胺碘酮、索他洛尔)。

其他延长QTc的抗精神病药(氯丙嗪、硫利达嗪)。

部分抗生素(加替沙星、莫西沙星)。

Bysanti(Milsaperidone)的药代动力学

1、吸收

达峰时间(Tmax):milsaperidone约4小时,iloperidone约2小时,P95约6小时。

食物影响:高脂餐(约1000千卡,50%脂肪)无临床显著影响,可随餐或空腹服用。

2、分布

表观分布容积:milsaperidone1715-2343L,iloperidone1340-2800L。

血浆游离分数:milsaperidone约8%,iloperidone约3%,P95约8%。

3、代谢

米沙哌酮与伊潘立酮在体内快速发生互变。

主要经肝脏代谢:伊潘立酮通过CYP2D6介导羟化、CYP3A4介导O-去甲基化及羰基还原途径代谢。

CYP2D6弱代谢者:米沙哌酮AUC升高85%,伊潘立酮AUC升高47%,P95AUC降低85%。

4、排泄

主要经尿液排泄,CYP2D6正常代谢者尿中放射性物质回收58%,弱代谢者45%。

粪便排泄:正常代谢者20%,弱代谢者22%。

参考资料: FDA说明书获批于2026年2月20日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=220358

[免责声明] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
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