
奥英妥珠单抗一个疗程的用药基于体表面积计算,疗程设计因患者反应而异,具有个体差异性。
奥英妥珠单抗的规格为1mg,每盒1瓶,为白色至类白色冻干粉,复溶后浓度0.25mg/mL,可抽取体积3.6mL(含0.9mg活性成分)。需注意:每瓶实际可提取药量仅为0.9mg,而非标签上的1mg毛重。
每疗程瓶数计算示例(以体表面积1.7m²患者为例):
第一周期(总剂量1.8mg/m²):总剂量=1.8×1.7=3.06mg。每瓶提供0.9mg,大约需要4瓶。
后续周期(已达CR/CRi,总剂量1.5mg/m²):总剂量=1.5×1.7=2.55mg,大约需要3瓶。
后续周期(未达CR/CRi,总剂量1.8mg/m²):同第一周期,需4瓶。
疗程总数:非移植患者最多6个周期;计划移植者推荐2个周期,可酌情增至3个周期。因此,全程用药瓶数一般在8至24瓶之间,取决于体表面积、治疗反应及周期数。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
奥英妥珠单抗为抗体-药物偶联物(ADC),经静脉输注后迅速分布。
该细胞毒性成分主要通过非酶性还原代谢,血清中几乎检测不到原形药物。清除呈二室模型,兼具线性和时间依赖性清除成分。稳态清除率约0.0333L/h,终末半衰期为12.3天。
温度:冷藏于2°C–8°C(36°F–46°F)。
避光:存放于原纸盒中以避光。
严禁冷冻。
储存条件:冷藏(2°C–8°C)最长4小时,需避光。
不可冷冻。
室温(20°C–25°C)或冷藏:最长可存放6小时。
冷藏后使用:需在室温下平衡约1小时后再输注。
总时限:从复溶到输注结束不得超过8小时,其中复溶至稀释间隔≤4小时。
避光保护:全程需避光。
参考资料: FDA说明书更新于2024年3月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=761040