search 分类

奥英妥珠单抗一个疗程几瓶?

郭药师
已帮助: 12人
2026-06-10 16:09
在线
查找十次,不如咨询一次!
真人客服
即问即答
一分钟内回复
免费咨询

奥英妥珠单抗一个疗程的用药基于体表面积计算,疗程设计因患者反应而异,具有个体差异性。

奥英妥珠单抗一个疗程几瓶

奥英妥珠单抗的规格为1mg,每盒1瓶,为白色至类白色冻干粉,复溶后浓度0.25mg/mL,可抽取体积3.6mL(含0.9mg活性成分)。需注意:每瓶实际可提取药量仅为0.9mg,而非标签上的1mg毛重。

每疗程瓶数计算示例(以体表面积1.7m²患者为例):

第一周期(总剂量1.8mg/m²):总剂量=1.8×1.7=3.06mg。每瓶提供0.9mg,大约需要4瓶。

后续周期(已达CR/CRi,总剂量1.5mg/m²):总剂量=1.5×1.7=2.55mg,大约需要3瓶。

后续周期(未达CR/CRi,总剂量1.8mg/m²):同第一周期,需4瓶。

疗程总数:非移植患者最多6个周期;计划移植者推荐2个周期,可酌情增至3个周期。因此,全程用药瓶数一般在8至24瓶之间,取决于体表面积、治疗反应及周期数。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。

奥英妥珠单抗的药代动力学

1、吸收与分布

奥英妥珠单抗为抗体-药物偶联物(ADC),经静脉输注后迅速分布。

2、代谢与消除

该细胞毒性成分主要通过非酶性还原代谢,血清中几乎检测不到原形药物。清除呈二室模型,兼具线性和时间依赖性清除成分。稳态清除率约0.0333L/h,终末半衰期为12.3天。

奥英妥珠单抗的储存方式与稳定性

1、未开封瓶装

温度:冷藏于2°C–8°C(36°F–46°F)。

避光:存放于原纸盒中以避光。

严禁冷冻。

2、复溶后溶液

储存条件:冷藏(2°C–8°C)最长4小时,需避光。

不可冷冻。

3、稀释后输注液

室温(20°C–25°C)或冷藏:最长可存放6小时。

冷藏后使用:需在室温下平衡约1小时后再输注。

总时限:从复溶到输注结束不得超过8小时,其中复溶至稀释间隔≤4小时。

避光保护:全程需避光。

参考资料: FDA说明书更新于2024年3月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=761040

[免责声明] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
相关文章
相关信息
医伴旅
咨询热线:
400-001-2811
医伴旅微博
官方微博
医伴旅客服
官方客服
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示
药品医疗器械网络信息服务备案:(京)网药械信息备字(2025)第00185号 医伴旅
咨询电话 微信客服 加好友 在线咨询 回到顶部