
奥英妥珠单抗为进口处方药,目前中国内地尚未正式上市或纳入医保,国内患者需通过海外渠道获取。
根据海外市场参考价格,美国辉瑞生产的奥英妥珠单抗,1mg*1瓶/盒的参考价格大约是8081美元/瓶。
以体表面积1.7m²的成人计算,首周期总剂量1.8mg/m²(约3.06mg),需使用4瓶,首周期药品费用即超过3.2万美元。完成最多6个周期的总费用极其昂贵,且需联合其他支持治疗。
奥英妥珠单抗用于治疗成人及1岁及以上儿童复发或难治性CD22阳性B细胞前体急性淋巴细胞白血病患者。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
奥英妥珠单抗是一种抗体药物偶联物,由三部分组成:靶向CD22的人源化单克隆抗体、可酸解的连接子、细胞毒性药物N-乙酰-γ-卡奇霉素。
药物与肿瘤细胞表面的CD22结合后,经内吞进入细胞,连接子在酸性环境下裂解释放卡奇霉素,后者诱导DNA双链断裂,导致细胞周期停滞和凋亡。由于CD22仅在B细胞表面表达,该药可精准杀伤白血病细胞,减少对正常组织的损伤。
奥英妥珠单抗本身可导致QTc间期延长,若与已知延长QT间期的药物(如某些抗心律失常药、大环内酯类抗生素、喹诺酮类、抗精神病药等)联用,可能进一步增加尖端扭转型室性心动过速风险。
治疗期间尽可能避免联用延长QT/QTc的药物。
若必须联用,应在用药前和治疗期间定期监测心电图和电解质(尤其是血钾、血镁),纠正电解质紊乱后再给药。
体外研究表明,N-乙酰-γ-卡奇霉素二甲基肼(奥英妥珠单抗释放的活性成分)是P-糖蛋白的底物。理论上,P-gp抑制剂可能影响其细胞内浓度,但临床意义尚不明确。
参考资料: FDA说明书更新于2024年3月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=761040