罗氟司特乳膏(Roflumilast)中文说明书

罗氟司特乳膏(Roflumilast)是一种磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂，用于6岁及以上成人和儿童的特应性皮炎、斑块型银屑病。

什么是罗氟司特乳膏(Roflumilast)

罗氟司特乳膏用于治疗斑块状银屑病和特应性皮炎，而罗氟司特泡沫剂用于治疗斑块状银屑病和脂溢性皮炎，以改善瘙痒和炎症，并控制皮肤症状。罗氟司特是一种每日一次、不含类固醇的乳膏或泡沫剂，可长期用于身体任何部位，包括面部、皮肤褶皱等敏感区域以及多毛区域。罗氟司特耐受性良好，引起的刺痛或灼烧感非常轻微。

罗氟司特乳膏(Roflumilast)用于治疗什么

1、罗氟司特乳膏（0.3%）用于治疗6岁及以上患者的斑块状银屑病，可用于头皮和身体上的斑块状银屑病，包括面部、皮肤褶皱和生殖器等敏感区域。

2、罗氟司特乳膏（0.15%）用于治疗6岁及以上患有轻中度特应性皮炎的患者，有助于清除特应性皮炎、减轻瘙痒，并可长期使用以控制皮炎。

罗氟司特乳膏（0.05%）用于治疗2至5岁儿童患者的特应性皮炎。

如何使用罗氟司特乳膏(Roflumilast)

1、用药剂量

罗氟司特乳膏用于特应性皮炎或斑块状银屑病：每日一次涂抹于患处。

2、用药方式

每日一次在患处涂抹薄薄一层，完全揉搓直至吸收，涂药后洗手（除非治疗的是手部）。

3、一般用药信息

仅供外用。不可用于眼部、口服或阴道内使用。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

罗氟司特乳膏(Roflumilast)的副作用

1、罗氟司特乳膏（0.3%）

最常见的不良反应包括腹泻（3.1%）、头痛（2.4%）、失眠（1.4%）、恶心（1.2%）、用药部位疼痛（1.0%）、上呼吸道感染（1.0%）和尿路感染（1.0%）。

2、罗氟司特乳膏（0.15%）

包括头痛（2.9%）、恶心（1.9%）、用药部位疼痛（1.5%）、腹泻（1.5%）和呕吐（1.5%）。

以上并非所有可能出现的副作用。关于副作用的医疗建议，请咨询医生。

罗氟司特乳膏(Roflumilast)的注意事项

1、如果有某些肝脏问题（包括中度至重度肝功能损害），请勿使用罗氟司特乳膏。

2、在开始治疗前，请告知医疗服务提供者所有健康状况，包括是否患有肝脏疾病。

3、如果正在妊娠或计划妊娠，请告知医疗服务提供者，因为尚不清楚罗氟司特是否会伤害未出生的婴儿。

4、如果正在哺乳或计划哺乳，请告知医疗服务提供者。在使用本乳膏治疗期间，请与医疗服务提供者讨论最佳的婴儿喂养方式。哺乳期女性使用乳膏时，在最小皮肤面积上使用最短必要时间。如果正在哺乳，请勿直接将乳膏涂抹在乳头或乳晕上，以免产品接触婴儿。

罗氟司特乳膏(Roflumilast)的药物相互作用

1、告知医疗服务提供者正在使用的所有药物，包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂。

2、罗氟司特乳膏与全身性CYP3A4抑制剂或同时抑制CYP3A4和CYP1A2的双重抑制剂合用，可能会增加活性成分罗氟司特的全身暴露量，并可能增加副作用。

3、将罗氟司特乳膏与含有孕二烯酮和炔雌醇的口服避孕药合用，可能会增加罗氟司特的全身暴露量，并可能导致副作用增加，应谨慎权衡此类合并使用的风险与获益。

罗氟司特乳膏(Roflumilast)储存

在室温20°C-25°C（68°F-77°F）下储存。

罗氟司特乳膏(Roflumilast)的成分

活性成分：罗氟司特。

非活性成分：鲸蜡硬脂醇聚醚-10磷酸酯、鲸蜡硬脂基磷酸酯、鲸蜡硬脂醇、二乙二醇单乙醚、己二醇、棕榈酸异丙酯、羟苯甲酯、羟苯丙酯、纯化水、氢氧化钠、白凡士林。可能加入盐酸调节pH值。