




导读:罗氟司特乳膏(Roflumilast Cream)是一种局部应用的磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂,用于治疗斑块型银屑病和特应性皮炎,临床试验结果表明,罗氟司特乳膏能够有效改善疾病症状,提高患者的生活质量,并且具有良好的安全性和耐受性。本文将详细介绍剂量、注意事项和药物相互作用的内容。
罗氟司特乳膏的推荐剂量是每日一次,开始治疗时,每日一次的剂量为250微克,持续4周。之后,剂量应增加至每日一次,每次500微克。请注意,每日250微克的剂量并不是有效的治疗剂量。将罗氟司特乳膏涂抹在患病部位,并确保完全吸收。如果涂抹在手部,使用后应洗手。如果别人帮助涂抹,涂抹完成后也应洗手。罗氟司特乳膏仅供局部使用,不得用于眼用、口服或阴道内。
使用罗氟司特乳膏后,应避免将药物涂抹在破损的皮肤上,以减少系统性吸收的风险。12岁及以上的儿童可以使用罗氟司特乳膏,但12岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定。中度至重度肝功能损害(Child-Pugh B级或C级)的患者禁用罗氟司特乳膏。在临床试验中,老年患者与年轻患者之间没有观察到安全性或有效性的总体差异,但建议谨慎使用。对于已怀孕或计划怀孕的人群,以及正在哺乳或计划哺乳的患者,应慎用此药。在使用罗氟司特乳膏治疗期间,患者可能需要数周时间才能感受到其治疗效果。
罗氟司特在体内的代谢涉及CYP3A4酶系统。因此,与已知的CYP3A4强抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素等)或诱导剂(如利福平、苯妥英等)合用时,可能会影响罗氟司特的血浆浓度,从而改变其疗效或增加不良反应的风险。在使用罗氟司特乳膏的同时使用其他局部皮肤用药(如皮质类固醇、维生素D类似物等)可能会增加皮肤刺激或其他局部副作用的风险。在使用罗氟司特乳膏期间,应告知医生所有正在使用的药物,包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂,以便医生评估可能的药物相互作用。
在使用罗氟司特乳膏期间,患者应遵循医生的指导,并在使用任何新药物或停用现有药物前咨询医生。医生会根据患者的具体情况评估潜在的药物相互作用,并提供适当的建议。如果在使用罗氟司特乳膏期间出现任何异常反应或症状,应立即停止使用并寻求医疗帮助。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月9日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215985