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布立西坦(Brivaracetam)的适应症与不良反应

郭药师
已帮助: 27人
2026-07-02 17:37
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布立西坦由比利时优时比制药研发,为第三代抗癫痫药物,2016年获FDA批准上市。本品高选择性结合脑部SV2A蛋白,平衡大脑异常电活动,多用于1月龄及以上癫痫患者部分性发作的联合治疗。

什么是布立西坦

布立西坦是一款抗癫痫药物(又称抗惊厥药),用于治疗1月龄及以上癫痫患者的部分性发作。

本品常与其他抗癫痫药物联用,以更好地控制癫痫发作。

布瓦西坦作用于脑部,靶向特异性蛋白SV2A,该蛋白负责神经细胞间信号传递。药物与SV2A结合后可平衡大脑电活动,阻断诱发癫痫的异常电信号爆发,以此控制惊厥发作。

本品于2016年2月18日获美国FDA批准上市。

用药前须知

对布瓦西坦或药品任一辅料过敏者禁用本品。

就诊时请告知医师全部病史,包括以下情况:

既往存在抑郁、情绪障碍、自杀意念或自杀行为。

肝功能损伤。

曾滥用、依赖处方药、毒品或酒精。

已怀孕、计划备孕。

正在哺乳或计划哺乳。

本品不适用于1月龄以下婴儿。

妊娠期用药

目前尚不明确本品是否会对胎儿造成伤害。服药期间一旦怀孕,需第一时间告知医生,由医患共同权衡孕期是否继续用药。

孕期控制癫痫至关重要,发作会同时损伤母体与胎儿。不可自行增减、停用药物,务必遵从医嘱。

哺乳期用药

布瓦西坦可分泌进入母乳,服药期间请与医师沟通适合的喂养方式。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。

服用方法

严格遵照医嘱服药,医师会制定个体化给药剂量与频次,如需调整剂量必须经医生评估,禁止自行改动。

常规给药频次为每日2次。

口服片剂、口服混悬液均可空腹或随餐服用。

片剂需整粒温水送服,不可咀嚼、碾碎。

液体剂型需精准量取,使用配套给药注射器或专用量具,勿使用家用汤匙。

注射剂型通过静脉输注给药,患者无法口服药物时由医护操作给药。

本品有成瘾风险,属于美国V类管制药。滥用可导致成瘾、药物过量甚至死亡。

即使自我感觉状态良好,也不可突然停药,骤然停药会诱发严重疾病、癫痫加重,需遵医嘱逐步减量。

给药剂量规范

成人癫痫常规剂量

口服起始剂量:50mg,每日2次。

可依据患者耐受度、癫痫控制效果上下调整剂量。

维持剂量:25mg~100mg,每日2次。

每日最大总剂量:200mg。

静脉给药:单次50mg,静脉输注2~15分钟。

适用于暂时无法口服的患者,给药剂量、频次与口服剂型一致。静脉给药最长连续使用4天。

儿童癫痫常规剂量

儿童给药剂量按体重计算,体重增减时需重新评估用量。片剂、口服溶液、注射剂可等量互换。

1月龄~16岁:

体重<11kg:起始0.75~1.5mg/kg,每日2次。维持0.75~3mg/kg,每日2次。

11kg≤体重<20kg:起始0.5~1.25mg/kg,每日2次。维持0.5~2.5mg/kg,每日2次。

20kg≤体重<50kg:起始0.5~1mg/kg,每日2次。维持0.5~2mg/kg,每日2次。

体重≥50kg:起始25~50mg,每日2次。维持25~100mg,每日2次。

16周岁及以上:

口服起始50mg,每日2次。维持25~100mg,每日2次。

16岁以上患者暂时无法口服时,可采用静脉给药,剂量、频次同口服制剂,静脉最长连续使用4天。

漏服处理

想起时尽快补服。若已接近下一次服药时间,则直接跳过漏服剂量,禁止一次服用双倍药量。

布瓦西坦不良反应

最常见不良反应

嗜睡、头晕、乏力、恶心呕吐。

1月龄至16岁儿童的不良反应类型与成人相近。

严重不良反应与用药警示

1、自杀意念与自杀行为

和其他抗癫痫药物一样,极少数人群(约1/500服药患者)使用本品后会产生自杀相关想法或行为。若出现以下症状,尤其是新发、加重或令你感到不安时,请立即联系医护人员:

萌生自杀、轻生念头。

新发或加重抑郁情绪。

烦躁、坐立不安。

失眠。

攻击性强、易怒、出现暴力倾向。

活动量、言语量异常增多(躁狂发作)。

尝试自杀。

新发或加重焦虑。

惊恐发作。

易怒情绪加重。

做出危险冲动行为。

情绪、行为出现其他反常改变。

自杀相关想法不一定由药物引发,出现相关症状后,医师会排查其他诱因。请密切关注自身情绪、行为、思维感受的突发变化,按时完成所有复诊。两次就诊期间若担忧自身症状,可随时联系医师。

严禁未咨询医生擅自停药,骤然停药可能诱发癫痫持续状态(惊厥无法停止)。

2、神经系统损伤

嗜睡、乏力、头晕为常见反应,严重时可影响日常活动。在明确药物对自身影响前,禁止驾驶、操作机械设备。本品还会损害平衡感与肢体协调能力。

3、精神系统异常

可诱发多种情绪、行为改变:攻击性、躁动、易怒、焦虑、情感淡漠、情绪波动、抑郁、敌意。易怒、焦虑十分常见,且可发展至重度。部分患者会出现精神病性症状,包括幻视幻听、妄想、反常行为。

若出现药物过敏迹象,需立刻急诊急救:荨麻疹、呼吸困难、面/唇/舌咽喉肿胀。

以上并未囊括全部不良反应,更多细节可咨询主治医生或药师。任何困扰你、无法自行缓解的不适都需及时告知医师。

参考资料: FDA说明书获批于2016年2月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205836

[免责声明] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
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