
布立西坦、Brivaracetam、Briviact
作为辅助治疗,用于控制16岁及以上癫痫患者的局灶性发作。[ 详情 ]
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布立西坦在全球范围内获准的核心适应症为:用于16岁及以上癫痫患者局灶性(部分性)发作的辅助治疗。局灶性发作起源于大脑一侧的特定区域网络,临床表现多样,可从单纯感觉异常进展至意识障碍或继发全身强直-阵挛发作。对于经一种或两种现有抗癫痫药物仍未能有效控制发作的患者,添加布立西坦治疗旨在进一步降低发作频率,提升治疗达标率。其作为联合治疗方案的组成部分,针对的是未满足的临床需求,旨在为患者提供更优化的发作控制策略。
该适应症的确立基于其在特定人群中的循证证据。临床研究主要纳入了病史长、难治性高的成年癫痫患者群体。现有数据表明,对于已经在使用其前代药物左乙拉西坦的患者,加用布立西坦可能无法带来额外的治疗获益。其临床应用需建立在精准的临床评估基础上,尤其适用于对现有方案疗效不佳或不耐受、且非左乙拉西坦联用背景的局灶性癫痫患者。
布立西坦为成人难治性局灶性癫痫提供了一个重要的新型治疗选择。
参考资料: FDA说明书获批于2016年2月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205836