磷霉素注射剂(Fosfomycin)中文说明书

磷霉素是一种用于治疗尿路细菌感染的抗生素，磷霉素注射剂(Fosfomycin)用于治疗18岁及以上成人复杂性尿路感染。

磷霉素注射剂(Fosfomycin)的适应症

磷霉素注射剂用于治疗18岁及以上成人的复杂性尿路感染，包括由敏感的大肠杆菌和敏感的肺炎克雷伯菌引起的急性肾盂肾炎（肾脏感染）及其他复杂性尿路感染。

磷霉素注射剂(Fosfomycin)的用法用量

磷霉素注射剂由医疗保健提供者在医院或诊所环境中给药。对于肌酐清除率大于50毫升/分钟的患者，标准剂量为每8小时静脉输注6克，输注时间超过1小时，治疗持续时间最长为14天。

磷霉素注射剂(Fosfomycin)的注意事项

1、请告知您的医生，如果有以下情况：

过敏史：对磷霉素（口服或静脉注射）有任何既往过敏反应，或对药物中任何成分过敏。

心脏疾病：心律问题或QT间期延长、室性心律失常、尖端扭转型室性心动过速病史、心功能不全或充血性心力衰竭。

肾脏问题：肾功能损害或肾功能减退，或正在接受血液透析治疗。

肝脏疾病：肝硬化或其他肝脏疾病。

其他医疗状况：高血压、体液潴留或水肿病史、肺水肿或肺部积液、电解质紊乱（低钾、低钙、低磷或高钠）、醛固酮增多症或其他激素紊乱、白细胞计数低或中性粒细胞减少病史。

2、请告知医生是否有以下情况：

怀孕或计划怀孕：尚不清楚磷霉素是否会影响胎儿。

正在哺乳或计划哺乳：口服磷霉素需与医生讨论；使用磷霉素注射剂期间及末次给药后24小时内不建议哺乳。

正在服用其他药物，特别是：甲氧氯普胺、延长QT间期的药物。

正在遵循低钠饮食。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

磷霉素注射剂(Fosfomycin)的副作用

如果出现以下情况，请联系您的医疗保健提供者：治疗期间或治疗后出现腹泻；腹泻呈水样或血便。

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗帮助：荨麻疹、呼吸困难、面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。

如果出现以下情况，请立即致电医生：水样或血性腹泻；新的或加重的膀胱症状（尿痛、排尿灼烧感）；电解质问题的迹象：意识模糊、心律不齐、肌肉无力、刺痛感；白细胞计数低的迹象：发烧、寒战、口腔溃疡、皮肤溃疡。

磷霉素注射剂(Fosfomycin)的警告

1、电解质异常

每瓶磷霉素注射剂含有1980毫克钠，这种高钠含量可能导致血钠升高、血钾降低、血钙降低和血磷降低。应对措施：治疗期间遵循低钠饮食。

您的医疗保健提供者将监测电解质水平和体液状态。注意水肿迹象，尤其是如果您患有心力衰竭、肾脏问题、肝硬化、高血压或肺部疾病。

2、QT间期延长

磷霉素注射剂可能延长心电图上的QT间期，这可能导致危险的心律问题。如果您有已知的QT间期延长、室性心律失常或尖端扭转型室性心动过速病史，应避免使用磷霉素注射剂。

3、肝酶升高

已有肝酶升高的报告。建议治疗期间定期监测肝功能。

4、超敏反应

可能发生过敏反应，包括皮疹、荨麻疹和过敏性休克。在开始治疗前，请告知您的医疗保健提供者任何既往对磷霉素的反应。

5、中性粒细胞减少症

静脉注射磷霉素已发生白细胞计数降低，包括严重病例。治疗期间应监测全血细胞计数。如果发生这种情况，将停用磷霉素注射剂。

6、艰难梭菌感染

与大多数抗生素一样，磷霉素可能因艰难梭菌而引起严重腹泻。几乎所有全身性抗菌药物都有此报告。

磷霉素注射剂(Fosfomycin)的药物相互作用

延长QT间期的药物：应避免与磷霉素注射剂同时使用，因为这可能增加发生危险心律问题的风险。

告知医生所有的药物，包括处方药、非处方药、维生素和草药产品。此处未列出所有可能的药物相互作用。

磷霉素注射剂(Fosfomycin)储存

磷霉素注射剂在医疗保健机构中使用，由医疗保健提供者负责储存和准备。

磷霉素注射剂(Fosfomycin)的成分

活性成分：每瓶含6克磷霉素（相当于7.9克磷霉素二钠）。非活性成分：用于调节pH值的琥珀酸150毫克。每克磷霉素二钠含有330毫克钠（每瓶总计1980毫克钠）。