LuciBemp(贝派地酸)的说明书

LuciBemp(贝派地酸)是ACL抑制剂，每日口服180mg，用于HeFH或ASCVD成人辅助降LDL-C，以及他汀不耐受高风险患者降低心血管事件风险，用药需监测尿酸与肌腱风险。

适应症

LuciBemp(贝派地酸)适用于作为饮食和最大耐受剂量他汀类药物治疗的辅助疗法，用于治疗需要进一步降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH）或已确诊的动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的成年患者。

用于在心血管事件高风险且无法耐受推荐他汀类药物治疗的成年患者中，降低主要不良心血管事件的风险。

作用机制

LuciBemp(贝派地酸)是一种腺苷三磷酸-柠檬酸裂解酶（ACL）抑制剂。它通过抑制肝脏中胆固醇合成途径中的ACL酶，减少胆固醇的生物合成，上调肝细胞表面的低密度脂蛋白（LDL）受体，加速血液中LDL-C的清除，降低血清LDL-C水平。该药是一种前体药物，需在肝脏中经ACSVL1激活后发挥药效，由于骨骼肌缺乏这种激活酶，较少引起肌肉相关的不良反应。

用法用量

推荐剂量

每日一次，每次180mg。

给药方式

口服给药。

可与食物同服或空腹服用。如果漏服一次，应尽快补服，若接近下一次服药时间则无需双倍补服，按原计划服用即可。

不良反应

最常见的不良反应

上呼吸道感染、肌肉痉挛、高尿酸血症、背痛、腹痛或腹部不适、支气管炎、四肢疼痛以及贫血。还可能导致血清尿酸水平升高，诱发痛风；并存在导致肌腱断裂的风险。

注意事项

使用LuciBemp(贝派地酸)期间需要定期监测血尿酸水平，若患者出现高尿酸血症或痛风症状，应及时进行对症治疗。

LuciBemp(贝派地酸)具有潜在的肌腱断裂风险，若患者在用药期间出现肌腱发炎、疼痛、肿胀或断裂的早期迹象（如听到或感受到弹响、局部淤青、无法负重或活动），应立即停药并就医。

LuciBemp(贝派地酸)可能引起肝酶（转氨酶）升高，在治疗初期按临床需求监测相关实验室指标。

当与特定他汀类药物（如辛伐他汀或普伐他汀）联合使用时存在相互作用，应严格限制辛伐他汀（剂量大于20mg）和普伐他汀（剂量大于40mg）的最大使用剂量，以避免增加肌病风险。

禁忌症

有对LuciBemp(贝派地酸)或任何辅料发生严重超敏反应的患者禁用。

特殊人群用药

妊娠

LuciBemp(贝派地酸)在怀孕期间使用可能会对胎儿造成伤害，妊娠期女性避免使用。在使用药物前，需检测妊娠情况。

哺乳

LuciBemp(贝派地酸)可能会分泌至乳汁中产生不良反应，在服药期间不建议进行母乳喂养。

储存要求

将LuciBemp(贝派地酸)储存在原包装中，置于室温20℃至25℃干燥处保存，允许在15℃至30℃之间波动。请将药物放置于儿童无法触及的地方。