FDA批准阿贝西利(Abemaciclib)用于某些晚期或转移性乳腺癌

2017年9月28日，美国食品药品监督管理局（FDA）今天批准阿贝西利(Abemaciclib)用于治疗成人患者，这些患者患有激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的晚期或转移性乳腺癌，且在接受改变患者激素的治疗（内分泌治疗）后出现疾病进展。阿贝西利(Abemaciclib)获批与一种名为氟维司群（fulvestrant）的内分泌治疗联合使用，用于癌症在内分泌治疗期间发生生长之后。若患者此前在癌症扩散（转移）后接受过内分泌治疗和化疗，阿贝西利(Abemaciclib)也获批可单药使用。

FDA肿瘤卓越中心主任兼FDA药物评估与研究中心血液学和肿瘤学产品办公室代理主任Richard Pazdur医学博士表示：“阿贝西利(Abemaciclib)为某些对治疗无应答的乳腺癌患者提供了一种新的靶向治疗选择，而且与同类其他药物不同，它可以作为单药治疗用于既往接受过内分泌治疗和化疗的患者。”

阿贝西利(Abemaciclib)通过阻断某些参与促进癌细胞生长的分子（称为细胞周期蛋白依赖性激酶4和6）发挥作用。该类中还有两种其他药物获批用于某些乳腺癌患者：哌柏西利（palbociclib）于2015年2月获批，瑞博西利（ribociclib）于2017年3月获批。

阿贝西利(Abemaciclib)的副作用

常见副作用

腹泻、某些白细胞水平低（中性粒细胞减少和白细胞减少）、恶心、腹痛、感染、疲劳、红细胞水平低（贫血）、食欲下降、呕吐和头痛。

严重副作用

腹泻、中性粒细胞减少、肝功能血液检查升高和血栓（深静脉血栓/肺栓塞）。

特殊人群

怀孕女性不应服用阿贝西利(Abemaciclib)，因为它可能伤害发育中的胎儿。