
艾乐替尼能治疗ALK阳性肺癌。艾乐替尼目获批用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌。相比于克唑替尼,艾乐替尼最突出的优势在于可减少84%患者的脑转移瘤,同时可降低死亡风险降57%,并且能有效控制疾病进展。
一项3期临床试验ALEX,试验评估艾乐替尼Alecensa与克唑替尼相比,治疗ALK阳性NSCLC患者的疗效和安全性。
试验显示,艾乐替尼组的有效率是82.9%,包括4%的患者肿瘤完全消失;克唑替尼组的有效率75.5%,1%的患者肿瘤完全消失。艾乐替尼组的无进展生存期是25.7个月,克唑替尼组只有10.4个月。艾乐替尼治疗ALK阳性NSCLC患者的疗效明显优于克唑替尼。
参考资料: FDA说明书更新于2024年4月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434