
2018年8月15日,国家药品监督管理局正式批准了新一代 ALK 抑制剂阿来替尼的进口注册申请。此次在中国审批上市的阿来替尼,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(Anaplastic Lymphoma Kinase,简称 ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。
作为新一代 ALK 抑制剂,阿来替尼的上市,将为 ALK 阳性非小细胞肺癌患者带来全新的治疗选择。阿来替尼使肺癌患者生存期延长近3倍。
参考资料: FDA说明书更新于2024年4月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434