




来那替尼上市了没有?
来那替尼(Neratinib)是一种口服、不可逆的酪氨酸激酶抑制剂。于2017年7月获得FDA批准上市,适用于HER2阳性早期乳腺癌成人患者的延长辅助治疗。在欧洲,来那替尼于2018年9月获欧盟委员会(EC)批准上市,用于激素受体阳性、HER2阳性早期乳腺癌患者延长辅助治疗。
来那替尼的推荐剂量是240毫克(6粒40毫克),口服,每天一次,共一年。来那替尼药物相关的副作用包括腹泻、恶心、腹痛、疲劳、呕吐、皮疹、口腔肿胀和溃疡(口腔炎)、食欲减退、肌肉痉挛、消化不良、肝损伤(AST或ALT 酶增加)、指甲疾病、皮肤干燥、腹胀、体重减轻和尿路感染。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年6月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208051