
安圣莎是什么?安圣莎是非小细胞肺癌的靶向药物。
安圣莎于2015年12月11日首次获美国FDA批准,用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。2018年8月12号被CFDA批准在国内上市,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(Anaplastic Lymphoma Kinase,简称 ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。
安圣莎阿来替尼推荐服用剂量为每次4粒(600mg),每日两次,随餐服用,整粒吞服,禁止打开、碾碎或咀嚼。阿来替尼的临床报告显示,阿来替尼单药治疗ALK阳性非小细胞肺癌的效果:疾病控制率88%,客观缓解率70%,颅内转移客观缓解率52%。
参考资料: FDA说明书更新于2024年4月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434