利普卓详细说明书

奥拉帕尼(利普卓)是全球首个获批的多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶[poly(ADP-ribose) polymerase]（PARP）抑制剂，商品名TynparzaTM（原名 AZD2281）先后获得欧盟医药局 (EMA) 和美国食品药品管理局 (FDA) 优先审查资格，分别于2014年12月18日和 2014 年12月19日在欧洲和美国被批准上市。奥拉帕尼是一种口服的白色、不透明的硬胶囊剂，每粒含50mg。主要用于治疗女性与卵巢癌BRCA基因缺陷相关的晚期卵巢癌。

推荐用法用量:（1）胶囊规格的推荐剂量是400mg口服，每天2次。（2）片剂规格的推荐剂量是300mg口服，每天2次。（3）禁止胶囊剂型与片剂剂型相互替代使用。（4）连续治疗直至疾病进展或不可接受毒性；若发生不良反应，应降低剂量或暂停用药。

不良反应：总体上奥拉帕尼能够很好的耐受，不良反应都较常见易处理。Lynparza常见的副作用包括低水平的红细胞（贫血），低水平的某些白细胞（嗜中性粒细胞减少症，白细胞减少症），恶心，疲劳，呕吐，感冒（鼻咽炎），呼吸道感染，流感，腹泻，关节疼痛（关节痛/肌痛），异常味觉（味觉障碍），头痛，消化不良（消化不良），食欲下降，便秘和炎症以及口腔溃疡（口腔炎）。

注意事项：出现不良反应时，可以考虑中断治疗或剂量调整，剂量可调至 200 mg 1 天 2 次。如果不良反应没有解决，可以进一步降至 100 mg 1 天 2 次。骨髓异常增生综合征和急性髓系白血病是较为罕见的严重不良反应，但后果严重，可能会致命。患者应当按时进行常规血液检查，监测自身状况，一旦发现有这类疾病出现的倾向应当立即停药就医。此外，应用奥拉帕尼应避免同时应用CYP3A抑制药，该类药物可能会增加奥拉帕尼的浓度，如果不可避免，应尽量应用较弱的该类抑制剂，同时降低奥帕拉尼剂量。另外，奥拉帕尼对胎儿具有危害作用，育龄期女性在服用药物时应注意避孕，尽量避免妊娠。