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鲁索替尼有上市吗?

郭药师
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2025-01-20 22:04:54
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2011年11月,鲁索替尼(Ruxolitinib)获FDA批准用于骨髓纤维化的治疗,该药也是FDA批准的首个骨髓纤维化药物。鲁索替尼是一种激酶抑制剂,使用人群为中间或高危骨髓纤维化, 包括原发性骨髓纤维化,真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化患者。

鲁索替尼在2017年3月10日获得中国CFDA批准用于中危或高危的原发性骨髓纤维化(PMF)、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化(PPV-MF)或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化(PET-MF),治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状,也是目前全球唯一获批用于治疗骨髓纤维化的药物

鲁索替尼又名鲁索利替尼、芦可替尼,作为诺华的又一款重磅产品,当然也是一款天价药,目前鲁索替尼在美国市场的价格非常高,一年的费用在12万美金,并不是寻常百姓可以接受的。但针对于这类一旦患上便无法治愈,甚至会夺取性命的不常见骨髓纤维化疾病来说,鲁索替尼确实是疗效非常好的首款奇药。

除了美国可以购买,还有哪里可以买到鲁索替尼呢?根据与诺华达成的协议,诺华从Incyte公司授权获得鲁索利替尼在美国以外的开发和商业化权利。目前,鲁索利替尼已获全球50多个国家批准,包括欧盟、加拿大和一些亚洲、拉丁美洲和南美洲国家。这其中就包含了印度。这也就意味着,鲁索替尼在这个号称世界药房的国家,价格也会便宜很多。

鲁索替尼的用法用量:

(1)对血小板计数大于200/μL患者,鲁索替尼的开始剂量是20 mg口服每天2次给药,而对血小板计数100/μL和200/μL间患者15 mg每天2次。

(2)起始用鲁索利替尼鲁索替尼治疗前进行完全血细胞计数。监视完全血细胞计数s 每2至4周直至剂量稳定化。对血小板计数减低调整剂量。

(3)根据反应增加鲁索替尼剂量和因推荐至最大每天2次25 mg。如脾脏无减小或症状无改善6个月后终止。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年1月31日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202192

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