鲁索替尼上市了吗？

鲁索替尼是由瑞士诺华研发生产的，是一种口服的Janus激酶1和Janus激酶2（JAK1/JAK2）抑制剂。是用于治疗中危和高危骨髓纤维化，包括原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化患者的药物。也是FDA首个批准治疗骨髓纤维化和真性红细胞增多症的药物，更是全球唯一一个在我国上市治疗骨髓纤维化的靶向药。

鲁索替尼的用法用量：对血小板计数大于200/μL患者，鲁索替尼的开始剂量是20mg口服每天2次给药，而对血小板计数100/μL和200/μL间患者15mg每天2次。根据反应增加剂量和因推荐至最大每天2次25mg。如脾脏无减小或症状无改善6个月后终止。对于吞咽困难的患者，可以通过鼻胃管给药。将鲁索替尼片剂溶解在10mL的水中，搅拌约10min；充分溶解后的6小时内，用适当的注射器通过鼻胃管给药。 应用约75mL的水冲洗鼻胃管。

鲁索替尼的临床试验显示，它能快速且持久地减轻 MF 患者的脾大症状，改善 MF 的相关症状(如发热、盗汗及腹痛等)，进而提升患者的生活质量。相比较传统方式治疗骨髓纤维化来说，可降低死亡风险达52%，脾脏体积在半年内有效缩减达35%以上，是全球唯一也是我国唯一上市治疗骨髓纤维化的靶向药。

目前，鲁索替尼（芦可替尼）已获全球50多个国家批准上市，包括我国。诺华从Incyte公司授权获得鲁索替尼在美国以外的开发和商业化权利。欧盟委员会和FDA均已授予鲁索替尼治疗骨髓纤维化的孤儿药地位。目前，Incyte已经在美国以商品名Jakafi销售，用于中级或高危骨髓纤维化的治疗。