




Bosentan医保可以报销吗?2017年两会上提出将治疗肺动脉高压的药物波生坦(Bosentan)纳入大病保险特殊用药报销目录,但波生坦(Bosentan)并未被纳入医保,Bosentan为进口药,价格非常昂贵,且不在医保报销范围内,普通患者家庭无力承担。
爱可泰隆所生产的药品波生坦(bosentan),是治疗上述肺动脉高压的“明星”靶向药物,一是由于其疗效显著,适用于多类肺动脉高压患者,是欧洲心脏病学会ESC 2015发布的肺动脉高压治疗指南中的推荐药物之一;二是其价格昂贵,此前每盒19980$,通常为患者一个月的使用量,被称为“天价药”。2016年初,爱可泰隆宣布全可利主动降价80%,从19980$/盒降至3996$/盒(规格为125mg 56片/盒)。
根据爱可泰隆官方网站公布的信息,波生坦(bosentan)目前在全球超过60个市场上销售,包括美国(2001年11月起),欧盟(2002年5月起)和日本(自2005年4月起)。2006年10月,中国食药监总局批准全可利在中国大陆上市,投入肺动脉高压的临床使用,但至今尚未批准儿童适应症。儿童用药是指14岁(含)以下未成年人使用的专用药品。在波生坦的中方药物说明书中,明确其在儿童用药方面“还没有建立波生坦在儿童中的安全性和有效性,不建议用于儿童”。
波生坦(Bosentan)确实没有在中国获批儿童适应症,但在欧洲已获批使用。但据爱可泰隆的官网公布信息,“波生坦(bosentan)的四分之一,可分散的32mg片剂配方已经在欧盟批准用于儿童。此外,Tracleer被批准用于治疗1岁以上儿童的PAH。”其中用量方面说明为:“成人应以62.5mg的剂量开始,每天两次,持续四周,然后每天两次增加至常规剂量125mg。在1岁及以上的PAH患儿中,推荐启动和维持的剂量为每公斤体重2毫克,每天2次。”
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年1月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205173