




为了大家能够在服用吉三代时,对吉三代药物有一定的了解,为大家整理了一份中文版的吉三代(伊柯鲁沙)药品说明书。
【商品名】:Epclusa伊柯鲁沙
【化学名】:sofosbuvir+velpatasvir索非布韦+维帕他韦
【适应症】:吉三代适合于慢性丙肝患者(1-6型均适用)对于无肝硬化或代偿期肝硬化患者:单用吉三代对于失代偿期肝硬化患者:伊柯鲁沙+利巴韦林。
【用法用量】:每天一粒(每粒药物含400mg索非布韦,100mg维帕他韦),口服;对于严重肾功能损伤及终末期肾病患者无推荐剂量。
【禁忌症】:与胺碘酮联用会有心动过缓。使用胺碘酮的患者服用吉三代可能会有严重的心动过缓,尤其是在同时服用β受体阻滞剂的患者。不建议服用胺碘酮患者使用吉三代,如必须使用,需要心电监护。
【副作用】:常见副作用为头痛、乏力、皮疹、咽喉不适、恶心呕吐。
【药物相互作用】:利福平、圣约翰草、卡马西平等药物会降低吉三代血药浓度,不建议同时使用。
【特殊人群用药注意事项】
1、怀孕者:吉三代与利巴韦林联用在怀孕者中为禁忌,也不适用于怀孕者的配偶使用。请参考利巴韦林用药说明及孕期使用风险说明。
吉三代在怀孕者中使用的数据不足,无法确定是否会导致怀孕期的风险。
2、哺乳者:数据不足,无法确定吉三代是否在乳汁中存在,也无法确定是否会对婴幼儿造成影响。
3、儿童:无安全及药物效果信息,不建议使用。
4、老年人:受试患者中,未发现老年人与年轻人在用药安全及药物效果上的差别。
5、肾功能损伤患者:轻度肾功能损伤患者无需调整剂量。重度肾功能损伤(eGFR<30mL/min/1.73 (2)或终末期肾病需要透析的患者,吉三代的安全和药物效果无法确定。对于严重肾功能损伤或终末期肾病的患者无推荐剂量。
【药品保存】室温保存(30摄氏度以下),请放在儿童够不到的地方。
说明:吉三代是美国吉利德公司生产的用于治疗丙肝的新药,无需分型,治疗丙肝。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年12月14日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341