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索非布韦联合Zepatier对基因3型丙肝的治愈率高

赵药师
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2023-11-21 17:53:21
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丙肝患者中,基因3型丙型肝炎病毒感染通常难以治愈。最近的一项研究表明,丙肝药物Zepatier(grazoprevir / elbasvir)联合索非布韦(sofosbuvir)±利巴韦林,对基因3型丙型肝炎病毒(HCV)感染的治愈率较高。

研究结果发表在《肝病学》杂志上。研究人员在代偿性肝硬化患者中进行了这项II期随机开放性C-ISLE研究 。 

既往未接受过治疗的患者接受以下方案:Zepatier+索非布韦+利巴韦林治疗8周,或者Zepatier+索非布韦治疗12周。先前接受过干扰素+利巴韦林治疗的患者接受以下方案:Zepatier+索非布韦±利巴韦林治疗12周,或者Zepatier+索非布韦治疗16周。

既往未接受过治疗的患者中,疗程8周的患者91%(23名患者中的21名)在完成治疗后12周获得了持续病毒学应答(SVR12,治愈率的指标),疗程8周的患者96%(23/24)治愈。在之前接受过治疗的患者中,疗程12周和16周的患者中分别有94%(17/18)和100%(17/17)治愈。

 

五名患者未获得持续病毒学应答,其中两名经历病毒学复发(两人疗程均为8周),一名因呕吐和蜂窝织炎停止治疗,另两名因撤回知情同意或失访停止治疗。

是否存在与抗药性相关的HCV突变并不影响患者的治愈概率。

Zepatier+索非布韦±利巴韦林治疗方案没有影响患者的胰岛素抵抗状态。

 

五名患者报告了严重不良事件:肺炎、胸痛、阿片类药物过量、蜂窝织炎和肌酐减少。

研究作者得出结论,采用这一方案治疗丙肝,疗程超过12周不能为患者提供比短疗程更多的获益。

 

慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染如果不及时治疗,可能发展成肝硬化、肝细胞癌甚至死亡。专家推荐使用直接抗病毒药物(DAA)治疗丙肝。与干扰素治疗相比,直接抗病毒药物可提高持续病毒学应答率,改善耐受性,而且通常疗程较短。

吉三代(Sofosbuvir/Velpatasvir)作为无干扰素、口服、每日一次的HCV基因1-6型治疗方案上市。吉三代表现出有效的抗病毒活性和高耐药屏障。吉三代治疗12周后,在所有HCV基因型中实现了95%-99%的高SVR率。

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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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