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鲁索替尼在中国上市了吗?

郭药师
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2025-01-21 18:31:18
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鲁索替尼在中国上市了吗?芦可替尼,又被称作鲁索替尼,在2017年3月10日获得中国CFDA批准用于中危或高危的原发性骨髓纤维化(PMF)、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化(PPV-MF)或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化(PET-MF),治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状,也是目前全球唯一获批用于治疗骨髓纤维化的药物。

鲁索替尼(Ruxolitinib)为诺华和Incyte共同开发的JAK2抑制剂,分别于2011年和2014年被FDA批准用于骨髓纤维化和红细胞增多症的治疗,是FDA批准的首个治疗骨髓纤维化药物。Incyte保留美国的权益,商品名为Jakafi;而诺华拥有欧洲、日本和中国的权益,应用商品名Jakavi。Ruxolitinib 分别于2012年8月、2014年7月和2017年3月被EMA、PMDA和CFDA批准,于欧洲、日本和中国上市。目前移植物抗宿主病已完成III期临床研究,处于Pre-NDA阶段。

骨髓纤维化是一种恶性血液肿瘤,对很多人来说,骨髓纤维化是比较陌生的疾病,从字面看起来不像很严重的疾病。实际上,骨髓纤维化是一种骨髓增殖性肿瘤,比较罕见,会影响人体的造血系统,继而引起一系列和造血异常相关的症状,例如贫血、明显的脾肿大、腹胀、早饱,以及一些相关的全身症状,例如明显的消瘦、盗汗,甚至有一些患者会转化为急性白血病。鲁索替尼是目前唯一针对其发病机制的靶向治疗药物。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年1月31日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202192

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