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TAF的批适应症是什么?

郭药师
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2025-01-21 12:50:31
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在成人乙肝患者用于TAF(替诺福韦艾拉酚胺)前,先要了解该乙肝新药的适应症、推荐剂量以及肝肾功能不全者如何选择的用药注意事项。

TAF,即替诺福韦二代,它的适应症是什么?

TAF是一种用来治疗成人慢性乙肝病毒性肝炎代偿性肝病的处方药,可降低体内乙肝病毒(HBV)的含量,改善肝功能。

成人慢性乙肝在服药前必须先体检,包含检查HIV病毒是否感染,如果HIV为阳性,则不可以单独使用TAF。对符合TAF用药人士,治疗期间也许定期随访血清磷含量、血清肌酸肝,并测算出尿蛋白、尿糖、肌酐清除率。

服药方向,成年慢性乙肝TAF和食物同时服用,每日一次,每次口服一片。

乙肝患者在使用TAF时,用药该注意哪些副作用?

TAF尚不清楚对哺乳女性的乳汁分泌影响。

TAF尚未针对未成年人,即18周岁以下的乙肝患者进行药物安全性评价。因此,此类患者不建议选择TAF。

年龄在65周岁以上者,由于目前临床试验尚未采集到足够比例患者数据,难以确定65周岁以上患者和年轻人具有相同药效,因此也不推荐此类人群选择TAF。

针对妊娠期妇女和对胎儿发育影响,目前国内外也尚未进行此类人群的TAF药物安全性评估,不建议选择。

曾经出现使用替诺福韦(TFV)前体药后,诱发肾功能损伤或者加重原有肾功能损伤病情案例。因此,乙肝患者在服用TAF期间,应该密切监测尿蛋白、尿糖、肌酐清除率等指标。

特别是肾功能损伤者,在服用TFV提前药期间,一旦发生肾功能明显下降,应立即停止TAF。

乙肝患者在使用核苷类药物期间,比较常见的副作用主要有脂肪变性的肝肿大和乳酸中毒病例出现较高,而长期服用TAF后也可能出现。当然,最主要的不良反应集中于三类人群,延长核苷类药物使用者、肥胖患者、妇女。

如遇到上述不良反应,尤其是乳酸中毒与脂肪变性肝肿大较为多见,或不明原因的转氨酶升高,需暂时停服TAF

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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