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奥希替尼治疗肺癌脑转移疗效如何?

郭药师
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2025-01-21 04:15:24
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奥希替尼(Osimertinib、泰瑞沙、AZD9291)是阿斯利康公司旗下第三代的不可逆的表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),奥希替尼于2017年被FDA批准上市,适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。

在肺癌EGFR基因突变中,大约40%的肺癌患者会出现脑转移的情况,一项新的研究表明,奥希替尼在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)脑转移患者中表现出良好的疗效和可控的毒性。

T790M阳性晚期非小细胞肺癌患者接受既往的EGFR-TKIs治疗后,每天一次(n = 411)接受80mg的osimertinib治疗。符合入组条件的为稳定,无症状的中枢神经系统转移患者,允许接受过CNS治疗。在基线脑扫描的128例中枢神经系统转移的患者中,50例被纳入了cEFR。确定的CNS ORR和DCR分别为54%(27/50; 95%可信区间[CI] 39,68)和92%(46/50; 95%CI 81,98)。

结果显示,中枢神经系统PFS中位随访时间为11个月;中位CNS PFS未达到(95%CI 7,不可计算)。6个月时有72%的患者无进展生存;在12个月时,56%无进展生存。50名患者中有19名发生了进展事件,12名患者(63%)有中枢神经系统进展,奥希替尼对NSCLC中枢神经系统转移(脑转移)具有临床意义的疗效,具有较高的DCR,令人鼓舞的ORR,并且安全性与先前报道的一致。

参考资料: FDA说明书更新于2024年09月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065

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