曲美替尼适应症是什么？

曲美替尼（Mekinist）是一种细胞外信号调节激酶抑制剂（MEK抑制剂），能够促进丝裂原活化，2013年被FDA批准用于治疗BRAF V600E/K突变不可切除或转移性黑色素瘤成人患者。2018年5月，FDA批准曲美替尼与达拉菲尼的组合，作为BRAF V600E/K突变黑色素瘤患者的辅助疗法。值得注意的是，这款组合疗法曾获得FDA突破性疗法认定和优先审评资格。曲美替尼是葛兰素史克研发用来治疗黑色素瘤的一种药品，目前为止在国内还没有上市，在皮肤癌如此猖狂的现在，选择一个有效的治疗方法，可以事半功倍，曲美替尼就是这样的一种存在。

曲美替尼的批准基于一项入组322例接受过≤1种化疗方案的患者的多中心、国际化、开放性、随机双盲研究，研究对比了曲美替尼与化疗治疗黑色素瘤的效果。试验结果显示，曲美替尼组相较于化疗组PFS分别为4.8个月：1.5个月(P<0.0001)，客观有效率为22%：8%。 曲美替尼的推荐剂量为2mg，口服，每日1次，在每天同一时间服用。餐前至少1个小时或餐后2个小时服用，不要在下次剂量的12个小时内服用丢失的剂量。首次剂量减低为1.5mg，每日1次；第二次剂量减低为1mg，每日1次；如果不能耐受口服每日1mg，则永久停药。 曲美替尼作为单药常见不良反应(≥20%)包括皮疹，腹泻，和淋巴水肿；曲美替尼和达拉非尼联用最常见不良反应(≥20%)包括发热，畏寒，疲乏，皮疹，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，外周性水肿，咳嗽，头痛，关节痛，夜汗，食欲减低，便秘，和肌痛。