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曲美替尼优势是什么呢?

郭药师
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2025-01-21 13:27:07
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BRAF抑制剂达拉菲尼+MEK抑制剂曲美替尼,强强联合,已经上市4年多,先后获批用于晚期BRAF突变的恶性黑色素瘤、和晚期BRAF突变的非小细胞肺癌。其优势在于:有效率高、疗效维持时间长、副作用小。

一直以来,很多人坚信:对于晚期癌症,只有免疫治疗才有机会实现临长期生存,靶向药迟早是会耐药的。然而,近期,JCO杂志发布的一项双靶向联合治疗长期随访数据,似乎在挑战这种观点——靶向药,联合使用,搭配的好,也有机会实现临床治愈。这是一项入组了162名BRAF突变的晚期恶性黑色素瘤的随机对照试验,分成3组:1组仅接受达拉菲尼150mg每天2次治疗(D组),1组接受达拉菲尼150mg每天2次+曲美替尼1mg每天1次(D+T 150/1组),1组接受达拉非尼150mg每天2次+曲美替尼2mg每天1次(D+T 150/2组)。D组如果耐药后,允许交叉到D+T组,随访5年。这项研究的有效率和副作用的数据,基本和先前报道过的没有差别。关键在于此次更新的数据,有两条曲线特别引人注目:接受双靶向药治疗的病人,在4年和5年的时候,均有9%(D+T150/1组)或13%(D+T150/2组)的病友无疾病复发、进展。曲线表现为一条拖尾的长长的水平线。总生存曲线也是类似,4年和5年的时候,均有33%的病人还活着——言外之意,有一小部分病友疗效保持了4年的,后续就不再掉队了,到第五年的时候,全员到齐。

达拉菲尼+曲美替尼治疗,让10%左右的病人,疗效保持了5年一直没有复发和进展,让生存曲线出现了长长的平台期,这是非常令人振奋的消息。如果继续随访下去,到10年的时候,依然有10%左右的病友“与癌共舞”,那基本可以宣布该方案让这一小部分幸运儿实现了“临床治愈”。

参考资料: FDA说明书更新于2025年4月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513

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