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曲美替尼要如何购买呢?

郭药师
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2025-01-21 10:58:35
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曲美替尼(Trametinib)是由美国葛兰素史克(GSK)研发的一种医治黑色素瘤新药,属MEK抑制剂,2013年获美国FDA同意上市,商品名:MEKINIST。曲美替尼是丝裂原活化的细胞外信号调节激酶1(MEK1)和MEK2激酶活性的可逆性抑制剂。MEK蛋白质是细胞外信号相关激酶(ERK)通路的上游调节器,促进细胞增殖。曲美替尼通过抑制MEK可以抑制BRAF V600突变-阳性的癌细胞生长。  

MEKINIST作为一种单药口服片剂,适用于带着BRAF V600E或V600K骤变的手术不可切除性黑色素瘤或转移性黑色素瘤成人患者的医治。2014年美国FDA同意MEK抑制剂曲美替尼和BRAF抑制剂达拉菲尼联合医治BRAF V600E或V600K骤变的不可手术或转移性黑色素瘤。那么,曲美替尼哪里买? 

2018年7月11日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办了诺华达拉非尼(dabrafenib)联合曲美替尼(trametinib)第2个适应症的上市申请,受理号为JXHS1900090/JXHS1900091和JXHS1900092/JXHS1900093。达拉非尼、曲美替尼单药在中国递交的上市申请于2019年1月7日获受理,受理号为JXHS1800081/JXHS1800082和JXHS1800083/JXHS1800084,并于2月份被CDE纳入优先审评名单。  

目前曲美替尼还没有正式在国内获批上市,那么,曲美替尼要如何购买呢?据了解,葛兰素史克的曲美替尼原研药在土耳其销售的价格是最便宜的,患者可以亲自去土耳其进行购药,也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月7日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513

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