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曲美替尼在国内价格多少呢?

郭药师
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2025-01-20 22:39:21
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曲美替尼(trametinib)是由葛兰史素克(GSK)公司研发生产,于2013年经美国FDA批准上市的治疗黑色素瘤的靶向药物,对携带BRAF(鼠类肉瘤滤过性毒菌致癌同源体B1基因)V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤的患者有更为显著的疗效,但曲美替尼不建议用于己接受过BRAF抑制剂治疗的患者。美国药监局多次进行关于曲美替尼的临床实验,实验结果证明曲美替尼能有效治疗黑色素瘤,曲美替尼在美国、土耳其、印度等地上市之后,以其卓越的功效成为了世界范围内治疗缓解黑色素瘤症状的一线治疗方案用药。曲美替尼还可以与达拉非尼配合使用进行联合治疗,对伴有上述基因突变的患者效果更好。但是遗憾的是曲美替尼尚未登陆我国市场,国内患者如需购买只能选择海外购药,医伴旅建议患者选择土耳其版的曲美替尼,土耳其对于价格昂贵的原研靶向药有幅度较大的优惠政策,所以土耳其版的曲美替尼价格更能接受。那国内购买曲美替尼具体价格是多少呢?

曲美替尼在中国递交的上市申请于2019年1月7日获受理,2月被CDE纳入优先审评名单,7月11日,CDE承办了达拉非尼联合曲美替尼的上市申请。据中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,诺华曲美替尼的临床试验申请获得默示许可,适应症为:曲美替尼联合达拉非尼用于治疗BRAF V600突变的晚期非小细胞肺癌成年患者。但截止到现在,曲美替尼仍未正式在中国获批上市,国内售价仍不可知。国内患者可以选择性价比最高的土耳其版曲美替尼原研药,规格为2mg*30片,目前售价约合人民币11500$。

参考资料: FDA说明书更新于2025年4月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513

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