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曲美替尼的疗效如何呢?

郭药师
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2025-01-21 04:53:10
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曲美替尼疗效如何呢?相信很多患者朋友都很关心这个问题,曲美替尼是葛兰史素克公司研发生产的一款针对黑色素瘤的靶向药物,2013年在美国上市,如今已成为治疗黑色素瘤的首选药物。2014年美国FDA批准MEK抑制剂曲美替尼(Mekinist)和BRAF抑制剂达拉菲尼联合治疗BRAF V600E或V600K突变的不可手术或转移性黑色素瘤。一年后,曲美替尼(Mekinist)也获欧盟批准治疗有BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者。 2017年6月,曲美替尼(Mekinist)获FDA批准治疗BRAF V600突变呈阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌患者。2018年5月,曲美替尼(Mekinist)获FDA批准治疗无法手术切除或扩散至身体其他部位(转移性)且有BRAF V600E突变阳性的甲状腺未分化癌(ATC)患者。 2019年1月7日,CDE受理了达拉菲尼、曲美替尼(Mekinist)的上市申请。 曲美替尼在多个国家和地区都通过了当地标准,是经过多次检验的靶向药物。

美国药监局也进行过多次关于曲美替尼的临床实验,这些都有据可考。在于达拉非尼联合治疗的临床实验中,曲美替尼与达拉非尼联合使用证明比曲美替尼单药服用或者其他抗癌药物更加有效,见效快,副作用小,曲美替尼是如今理想的治疗黑色素瘤的靶向药物。医伴旅提供专业海外医疗服务,致力于国内患者能享受国外的优质医疗资源,如需了解更多曲美替尼信息,请咨询医伴旅客服人员。

参考资料: FDA说明书更新于2025年4月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513

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