曲美替尼在国内可以买的到？

郭药师

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2025-01-21 12:38:23

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曲美替尼（Trametinib）是由美国葛兰素史克（GSK）研发的一种治疗黑色素瘤新药，属MEK抑制剂，2013年获美国FDA批准上市，用于治疗伴有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。

此次批准基于一项入组322例接受过≤1种化疗方案的患者的多中心、国际化、开放性、随机双盲研究，试验分析了曲美替尼（Trametinib）与化疗治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤的效果。结果显示，曲美替尼（Trametinib）组相较于化疗组PFS分别为4.8个月：1.5个月(P<0.0001)，客观有效率为22%：8%。

曲美替尼（Trametinib）治疗黑色毒瘤的效果如此显著，那么，有患者咨询医伴旅，曲美替尼在国内可以买的到？

医伴旅了解到，曲美替尼在中国递交的上市申请于2019年1月7日获受理，2月被CDE纳入优先审评名单，7月11日，CDE承办了达拉非尼联合曲美替尼的上市申请。中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，诺华曲美替尼的临床试验申请获得默示许可，但截止目前，曲美替尼仍未正式在中国获批上市，因此患者在国内买不到曲美替尼（Trametinib）。

瑞士诺华生产的曲美替尼（Mekinist）已经在土耳其上市，规格是2mg*30片，一盒的价格约11500$。土耳其版的曲美替尼（Mekinist）为原厂药，患者购买土耳其版的曲美替尼可以咨询医伴旅。

参考资料： FDA说明书更新于2025年4月7日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513

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