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曲美替尼常见副作用

郭药师
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2025-01-21 01:12:44
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曲美替尼自问世以来,以其显著疗效迅速成为治疗伴有BRAF(鼠类肉瘤滤过性毒菌致癌同源体B1基因)V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗药物。经过数年来研究人员的不断探索和临床实验,更是发现了曲美替尼+达拉非尼的组合对于治疗黑色素瘤效果更佳。曲美替尼值得我们关注的不只是疗效,患者朋友还要了解服用曲美替尼可能会出现的常见副作用,及时规避或者做好应对措施。那曲美替尼的常见副作用有哪些呢?

据权威检测报告,50%患者在接受单药BRAF或MEK抑制剂初始治疗月6-7个月后会产生耐药,为解决这样的问题,需要对MAPK通路研究更为全面的抑制剂。曲美替尼和达拉菲尼是首个批准用于联合治疗黑色素瘤的药品,这也为治疗黑色素瘤提供了合理的可能性。在这项临床研究中,共纳入晚期黑色素瘤患者162例,接受联合曲美替尼和达拉菲尼治疗的病人,76%的病人肿瘤缩小或者消失平均时间为10.5个月。研究人员发现,相比之下,使用达拉菲尼单独治疗的病人,54%的病人肿瘤缩小或者消失平均时间为5.6个月。该临床试验确定了联合曲美替尼和达拉菲尼治疗黑色素瘤是否能延长病人的生存期。研究显示,接受曲美替尼和达拉菲尼联合治疗的病人常见不良反应包括:发烧,发冷,疲劳,皮疹,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,手脚肿胀,咳嗽,头痛,关节痛,盗汗,食欲下降,便秘和肌肉痛。严重的不良反应包括出血,血栓,心力衰竭,皮肤和眼睛问题及肾损害。FDA强调:应该告诫育龄妇女曲美替尼和达拉菲尼会导致婴儿出生缺陷,以及应该告知使用曲美替尼和达拉菲尼治疗可能导致不育。

参考资料: FDA说明书更新于2025年4月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513

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