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曲美替尼的适应症有什么?

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郭药师
2025-01-21 10:58:15
已帮助: 754人

提起曲美替尼,可能国内患者朋友们有些陌生。这是一款暂未在我国上市的靶向药物,主要针对治疗伴有BRAF(鼠类肉瘤滤过性毒菌致癌同源体B1基因)V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤,但该药不建议用于己接受过BRAF抑制剂治疗的患者。国内患者朋友们可能有疑问,曲美替尼究竟是治什么的?只是治疗伴有基因突变的黑色素瘤吗?有没有其他适应症?下面给大家全面介绍一下。

2013年曲美替尼获美国FDA批准上市,适应症为:单药适用于携带BRAF V600E或V600K突变的手术不可切除性黑色素瘤或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。 2014年美国FDA批准MEK抑制剂曲美替尼和BRAF抑制剂达拉菲尼联合治疗BRAF V600E或V600K突变的不可手术或转移性黑色素瘤。一年后,曲美替尼也获欧盟批准治疗有BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者。2017年6月,曲美替尼获FDA批准治疗BRAF V600突变呈阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌患者。2018年5月,曲美替尼获FDA批准治疗无法手术切除或扩散至身体其他部位(转移性)且有BRAF V600E突变阳性的甲状腺未分化癌(ATC)患者。

可以看出,曲美替尼的适应症也包括其他一些病症,但是现今曲美替尼最主要的用途还是用于治疗伴有BRAF V600E或V600K基因突变的黑色素瘤,病情相同的患者朋友可以选择曲美替尼进行治疗,但需要注意的是,己接受过BRAF抑制剂治疗的患者不建议使用曲美替尼

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513

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