曲美替尼治疗效果好不好？

2013年5月29日美国FDA批准由葛兰素史克（GlaxoSmithKline, GSK）公司开发的曲美替尼（trametinib）在美国上市，商品名为Mekinist。该药为口服片剂，可用于治疗伴有BRAF（鼠类肉瘤滤过性毒菌致癌同源体B1基因）V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤，但该药不建议用于己接受过BRAF抑制剂治疗的患者。那曲美替尼治疗效果怎么样呢？治疗效果好不好呢？

一项开放、随机、对照的II期临床试验，纳入162例BRAFV600E 或V600K 突变阳性的转移性黑色素瘤患者。这些患者先前未接受过晚期转移性疾病的化疗治疗，或未接受过 BRAF 抑制剂或MEK 抑制剂治疗。患者中位年龄53岁，男性占57%， 超过99%为白种人， BRAFV600E 和V600K变异阳性患者比例分别为85% 和15%。所有患者随机分为3组（ 1∶1 ∶1）， 均口服达拉非尼（150mg，bid），其中两组再同时口服曲美替尼（1 或 2mg，qd）。主要评价指标为皮肤鳞状细胞癌发生率、无进展生存期、缓解情况，次要指标为总存活期等。治疗直到病情恶化或出现不可耐受的毒性，平均疗程14个月。结果，2mg 治疗组和对照组的总缓解率分别为76%和54%（ P=0．03），其中，CR 分别为9%和4%，PR分别为67%和50%； 中位缓解期分别为10．5和5．6个月。皮肤鳞状细胞癌发生率分别为7%和19%（ P=0．09）， PFS分别为9．4和5．8个月，HR 为0．39（ P<0．001）。另外， BRAF 变异亚型（ V600E 占85%，V600K 占15%）表现出相似的完全缓解率。实验证明，曲美替尼对治疗黑色素瘤有良好效果，与达拉非尼联用治疗效果更佳。国内患者朋友可以放心选择使用。

抗癌药物的服用必须严格遵循医嘱，如需使用曲美替尼，请咨询专业医生。