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曲美替尼去哪儿买的到?

郭药师
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2025-01-20 11:27:20
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曲美替尼是由葛兰素史克(GlaxoSmithKline, GSK)公司研发生产的靶向药物,2014-2015年,诺华和葛兰素史克进行了规模较大的收购互换,诺华以145亿美元收买了GSK的抗肿瘤产品,因此曲美替尼现在归诺华所有。曲美替尼是一种丝裂原活化细胞外信号调节激酶1可逆性抑制剂,在临床上主要是用于治疗不可手术切除或转移性黑色素瘤。其可以抑制突变阳性的黑色素瘤细胞生长。目前市场上的曲美替尼都是原研药,没有仿制药。目前,曲美替尼在美国、中国香港、土耳其等地已经上市,但至今仍未在中国上市,所以中国是买不到的。而土耳其上市的曲美替尼是目前性价比最高的一款,患者可以亲自到土耳其购买,找医院医生开处方,然后出国买药回国治疗,当然也可以寻找医伴旅等国内的专业海外医疗服务机构进行购药治疗。 

2018年7月11日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办了诺华达拉非尼(dabrafenib)联合曲美替尼(trametinib)第2个适应症的上市申请,受理号为JXHS1900090/JXHS1900091和JXHS1900092/JXHS1900093。达拉非尼、曲美替尼单药在中国递交的上市申请于2019年1月7日获受理,受理号为JXHS1800081/JXHS1800082和JXHS1800083/JXHS1800084,并于2月份被CDE纳入优先审评名单。所以国内患者无需着急,曲美替尼已经递交了上市申请,国家药监局也已经开始进行必要的审查程序,相信曲美替尼很快就能在中国与患者朋友们见面。

参考资料: FDA说明书更新于2025年4月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513

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