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曲美替尼要怎么保存?

郭药师
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2025-01-20 11:31:47
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曲美替尼的商品名为Mekinist。该药为口服片剂,可用于治疗伴有BRAF(鼠类肉瘤滤过性毒菌致癌同源体B1基因)V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤,但该药不建议用于己接受过BRAF抑制剂治疗的患者。2013年5月29日美国FDA批准由葛兰素史克(现归诺华所有)公司开发的曲美替尼(trametinib)在美国上市。黑色素瘤指有恶性变化的色素斑痣,黑色素瘤为最具有侵袭性的皮肤癌类型。2014年1月10日美国食品药品监督管理局(FDA)批准Mekinist(trametinib)与Tafinlar (dabrafenib)联用治疗有不可切除的(不能用外科去除)和转移(晚期)黑色素瘤患者。一项162名患者的临床试验结果。临床结果显示,接受联合MEKINIST 曲美替尼 和 Tafinlar 达拉菲尼 治疗的病人,76%的病人肿瘤缩小或者消失平均时间为10.5个月。相比之下,使用达拉菲尼单独治疗的病人,54%的病人肿瘤缩小或者消失平均时间为5.6个月。遗憾的是,曲美替尼至今未登陆我国市场,那海外购买至国内路途遥远,曲美替尼应该怎么保存呢?

曲美替尼对环境要求较高,曲美替尼的运输和保存都需要冷藏,温度应保持在2-8℃原包装冷藏,避免阳光直射,也要避免防止潮湿。这就带来了很多问题,个人出国购买手续过程繁琐暂且不提,单单运输回国就要颇费周章,所以不建议患者选择亲自出国购买。同理,代购虽然减少了中间手续,但是也会遇到运输、储存方面的问题,而且国外药品市场鱼龙混杂,难以确定药物来源是否可靠。所以建议大家选择专业海外医疗机构如医伴旅等,可以减少中间繁琐环节的同时,保证运输过程满足曲美替尼运输要求。如需了解更多曲美替尼信息,请咨询医伴旅。

参考资料: FDA说明书更新于2025年4月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513

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