利妥昔单抗的适应症

利妥昔单抗是一种人鼠嵌合性单克隆抗体，能特异性地与跨膜抗原CD20 结合。CD20 抗原位于前B 和成熟B淋巴细胞的表面，而造血干细胞、前前B细胞、正常浆细胞或其它正常组织不表达CD20。那么利妥昔单抗适应症有哪些?

1、适用于治疗CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤(DLBCL)，应与标准CHOP化疗(环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松)8个周期联合治疗。

在一项对399例弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的研究中，在化疗中加入利妥昔单抗的患者平均生存35个月而疾病没有恶化或需要改变治疗，而单独接受化疗的患者为13个月。在一项对817例CLL患者的研究中，未接受过治疗的患者平均生活39.8个月，除了接受化疗外，他们接受利妥昔单抗治疗后病情恶化，而单独接受化疗的患者为32.2个月。在先前治疗后疾病复发的患者中，接受利妥昔单抗的患者在没有疾病恶化的情况下生存30.6个月，而单独接受化疗的患者则为20.6个月。

2、美国FDA已批准利妥昔单抗用于治疗对一种或多种TNF拮抗剂疗效欠佳的成人中重度类风湿性关节炎,需与MTX联合治疗。

在一项针对517名类风湿性关节炎患者的研究中，利妥昔单抗比安慰剂更有效：接受MabThera治疗的患者中有51％症状有所改善，而接受安慰剂治疗的患者为18％。在一项对198例GPA或MPA患者的研究中，64％的MabThera患者在6个月后完全缓解，而比较药物环磷酰胺为55％。

3、适用于复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤(国际工作分类B、C和D亚型的B细胞非霍奇金淋巴瘤)患者的治疗。

在一项涉及322名患者的滤泡性淋巴瘤研究中，除化疗外接受利妥昔单抗治疗的患者平均25.9个月无疾病复发，而接受化疗的患者则为6.7个月。

在对利妥昔单抗本身给予的研究（203名患者）中，48％的滤泡性淋巴瘤患者在之前治疗失败后对利妥昔单抗有反应。对于前一次治疗后滤泡性淋巴瘤复发的患者的维持性研究，单独接受利妥昔单抗治疗的患者平均住院时间为42.2个月且疾病没有恶化，而未接受该药治疗的患者为14.3个月。对先前未接受治疗的患者进行的维持性研究表明，接受利妥昔单抗治疗的患者病情恶化的可能性降低了50％。