




利妥昔单抗、美罗华、Rituximab、Rituxan
非霍奇金淋巴瘤(NHL)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)、类风湿关节炎(RA)、肉芽肿性多血管炎(GPA)、显微镜下多血管炎(MPA)及寻常天疱疮(PV)成人患者;6个月及以上成熟B细胞NHL/B-AL儿童患者,2岁及以上GPA/MPA儿童患者;CLL、RA、PV的儿科使用尚未确立,6个月以下成熟B细胞NHL/B-AL患者及2岁以下GPA/MPA患者不推荐使用。[ 详情 ]
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利妥昔单抗是一种靶向CD20的溶细胞性单克隆抗体,适用于以下疾病的治疗:
复发或难治性、低级别或滤泡性、CD20阳性B细胞NHL:可单药使用。
既往未经治疗的滤泡性、CD20阳性B细胞NHL:需联合一线化疗;对于接受利妥昔单抗联合化疗后达到完全缓解或部分缓解的患者,可单药用于维持治疗。
非进展性(含疾病稳定)、低级别、CD20阳性B细胞NHL:在一线环磷酰胺+长春新碱+泼尼松(CVP)化疗后,可单药使用。
既往未经治疗的弥漫性大B细胞、CD20阳性NHL:需联合环磷酰胺+阿霉素+长春新碱+泼尼松(CHOP)或其他蒽环类药物为基础的化疗方案。
既往未经治疗的晚期、CD20阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、伯基特淋巴瘤(BL)、伯基特样淋巴瘤(BLL)或成熟B细胞急性白血病(B-AL),需联合化疗。
既往未经治疗和既往接受过治疗的CD20阳性CLL,需联合氟达拉滨+环磷酰胺(FC)。
成人中至重度活动性RA,且对一种或多种肿瘤坏死因子(TNF)拮抗剂治疗反应不足时,需联合甲氨蝶呤使用。
成人及2岁及以上儿科患者,需联合糖皮质激素使用。
用于成人中至重度天疱疮的治疗。
参考资料: FDA说明书更新于2021年12月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705