
利妥昔单抗是一种靶向药物,B细胞淋巴瘤(包括弥漫大B细胞淋巴瘤)细胞表面有一种标志叫CD20,美罗华进入人体后,就可以与淋巴瘤细胞表面的CD20结合,而抗体的另一端又可以结合吞噬细胞或者杀伤细胞,于是淋巴瘤细胞就可以被吞噬细胞吞噬或被杀伤细胞杀死;也可以通过CD20与抗体结合后活化“补体”,而补体可以在淋巴瘤细胞上“穿洞”,使淋巴瘤细胞死亡。
利妥昔单抗适用于哪些病症?
1、适用于复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤(国际工作分类B、C和D亚型的B细胞非霍奇金淋巴瘤)患者的治疗。
2、适用于治疗先前未经治疗的CD20阳性III-IV期滤泡性非霍奇金淋巴瘤,患者应与标准CVP化疗(环磷酰胺、长春新碱和强的松)8个周期联合治疗。
3、适用于治疗CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤(DLBCL),应与标准CHOP化疗(环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松)8个周期联合治疗。
4、美国FDA已批准利妥昔单抗联合氟达拉滨和环磷酰胺用于治疗成人既往未经治疗的和既往经治疗的CD20阳性慢性淋巴细胞白血病。
5、美国FDA已批准利妥昔单抗用于治疗对一种或多种TNF拮抗剂疗效欠佳的成人中重度类风湿性关节炎,需与MTX联合治疗。
6、美国食品和药品管理局(FDA)于2011年4月19日批准利妥昔单抗(Rituximab,商品名美罗华Rituxan)联合糖皮质激素(类固醇)用于治疗韦格纳氏肉芽肿(WG)和显微镜下多血管炎(MPA)患者,这两种罕见疾病均可引发血管炎。利妥昔单抗的安全性与有效性在单项对照试验中得到证实。在此单项试验中,197例WG或MPA患者经随机接受每周一次的利妥昔单抗+糖皮质激素(为期四周),或每天口服环磷酰胺+糖皮质激素来诱导疾病缓解。六个月后,利妥昔治疗组的患者中有64%已完全缓解,而环磷酰胺治疗组仅有53%。患WG和MPA的受试者最常见的副作用包括感染、恶心、腹泻、头痛、肌肉痉挛和贫血。
7、2000年4月21日,罗氏利妥昔单抗/美罗华获进入中国市场,适应症为CD20阳性的滤泡型和弥漫大B细胞型非霍奇金淋巴瘤。
参考资料: FDA说明书更新于2021年12月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705