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利妥昔单抗常见副作用是什么?

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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利妥昔单抗(美罗华)是全球第一个抗CD20的肿瘤单抗药物于1997被美国FDA批准上市,用于复发或难治的非霍奇金淋巴瘤,该药一直居CD20单抗药物的销售榜首位。

利妥昔单抗常见副作用是什么?

心血管系统:

主要在原先有心脏病史和/或使用有心脏毒性的化疗的患者中观察到心力衰竭、心肌梗塞等严重心脏事件,其中多数伴有输注相关性反应。脉管炎,非常罕见,主要为皮肤脉管炎,如 白细胞破碎性脉管炎。

呼吸系统:

罕见呼吸衰竭/呼吸功能不全和肺浸润参见输注相关反应。除了输注相关的肺疾病,间质性肺疾病(有些致命性后果)也有报道。

血液和淋巴系统:

有报道与输注相关的急性可逆血小板减少症。

皮肤和附件:

罕见严重大疱性皮肤反应,包括某些致命的中毒性表皮坏死溶解和史蒂文斯-约翰逊综合征的个案报告。

中枢神经系统:

有报道可逆性后部脑病综合症(PRES)和可逆性后部白质脑病综合症(RPLS)。体征和症状包括伴或不伴相关高血压的视力障碍、头痛、癫痫和精神状态改变。诊断PRES/RPLS需要由脑显像确认。报告的病例已识别PRES/RPLS的风险因素,包括患者潜在疾病、高血压、免疫抑制剂治疗和/或化疗。

罕见伴或不伴周围神经病变的颅神经病变。利妥昔单抗治疗结束后的不同时间,乃至几个月后发生颅脑神经病变的症状和体征,如严重的视力丧失、听力丧失,其他感觉丧失和面瘫。

胃肠道:

在接受利妥昔单抗联合化疗的非霍奇金淋巴瘤患者中,观察到有胃肠穿孔发生,某些情况下甚至导致死亡。

参考资料: FDA说明书更新于2021年12月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705

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