




美罗华(利妥昔单抗)注射液是由罗氏公司研发和生产的全球第一个被批准用于临床治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)的单克隆抗体。经中国食品药品监督管理局(SFDA)批准,美罗华(利妥昔单抗)注射液可用于:联合CHOP方案8个疗程治疗侵袭性(弥漫大B细胞)淋巴瘤联合CVP方案8个疗程一线治疗惰性(滤泡性)淋巴瘤治疗复发或化疗耐药的惰性B细胞性非霍奇金淋巴瘤。美罗华(利妥昔单抗)注射液已经成为过去20年里治疗侵袭性非霍奇金淋巴瘤的重要药物,全面提高患者总生存率,仅伴随极小的毒副作用。
美罗华(利妥昔单抗)的治疗应在具有完备复苏设备的病区内进行,并在有经验的肿瘤医师或血液科医师的直接监督下进行。对出现呼吸系统症状或低血压的患者至少监护24小时。作为成年病人的单一治疗药,推荐剂量为375mg/m2BSA(体表面积),静脉给入,每周一次,22天的疗程内共给药4次。结合CVP方案化疗时,美罗华(利妥昔单抗)的推荐剂量是375mg/m2BSA,连续8个周期。
妊娠:美罗华(利妥昔单抗)尚未进行动物生殖毒性研究。也不知妊娠妇女使用美罗华(利妥昔单抗)是否引起胎儿损害或美罗华(利妥昔单抗)是否影响生育能力。但已知免疫球蛋白IgG可通过胎盘屏障,所以除非可能给患者带来的益处大于潜在的危险,美罗华(利妥昔单抗)不应用于妊娠妇女。育龄妇女在使用美罗华(利妥昔单抗)的过程中及治疗后的12个月,应采取有效的避孕措施。哺乳:尚不清楚美罗华(利妥昔单抗)是否分泌入乳汁。已知母体的IgG可进入乳汁,那么美罗华(利妥昔单抗)就不能用于哺乳的母亲。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705