




阿雷替尼是什么药,究竟有多么神奇。据悉阿雷替尼于2018年上市后便成为广大肺癌患者的首选药,那么它的效果到底如何呢?主要治疗什么呢?
美国FDA批准阿雷替尼用于治疗晚期(转移性)ALK阳性非小细胞肺癌,适用于经另一种治疗药物-克唑替尼治疗后恶化或不对其耐受的患者。在两个促成为阿雷替尼批准的其中一个研究中,经过一天两次用药,使87名参与者中的38%肺肿瘤缩小,这一效果持续了平均7个半月。在第二份临床研究中,138名患者中有44%的患者肿瘤缩小了,这一效果大概持续了平均大约11个月。所有参与研究的患者之前都用过克唑替尼,但是已经无效了。两个研究也都测试了阿雷替尼对已经蔓延到大脑的肿瘤的效果,在这类病人中,这种肿瘤转移经常发生。根据FDA的结果显示,两项研究中61%的患者脑部肿瘤缩小或消失了,效果平均持续大约九个月。综合2017年到2018年3月关于阿雷替尼的临床报告来看,阿雷替尼单药治疗ALK阳性非小细胞肺癌的效果如下:疾病控制率88%,客观缓解率70%,颅内转移客观缓解率52%。和同类的靶向药相比,阿雷替尼主要治疗什么呢?
在ALEX12研究中,阿雷替尼的中位PFS达到了空前的34.8个月,克唑替尼的中位PFS仅为10.9个月,阿雷替尼降低疾病进展或死亡风险达57%(HR=0.43,95%CI0.32-0.58)。在以入组中国人群为主的Ⅲ期临床ALESIA13研究中,阿雷替尼同样表现出了显著的疗效优势。相较克唑替尼降低疾病进展或死亡风险达63%(HR=0.37,95%CI0.22-0.61)。脑转移始终是制约靶向治疗长期获益的一个重要因素,对于肺癌患者来说,阿雷替尼血脑屏障穿透力更强。所以临床上将阿雷替尼作为一线首先推荐。在2018年的美国临床肿瘤协会年会上,阿雷替尼大放光彩,它创造了目前为止肺癌领域治疗的记录:一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌,中位无进展生存期达到34.8个月!这项纪录使得阿雷替尼成为抗癌药物的新宠,所以吃阿雷替尼对小细胞肺癌中晚期患者来说可以延缓生存期。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434