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奥拉帕尼治什么呢?

郭药师
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2025-01-21 17:26:05
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癌症药物奥拉帕尼治疗什么癌症呢?我们来了解一下。

2014年12月奥拉帕尼获得美国FDA审批上市,用于治疗复发性卵巢癌的PARP抑制剂。2018年1月,美国FDA批准了奥拉帕尼的新适应症,用于治疗携带BRCA突变的HER2阴性转移性乳腺癌。这是PARP抑制剂首次被批准用于治疗乳腺癌。2017年12月1日,全球首个上市的PARP抑制剂奥拉帕尼在中国递交的上市申请正式获得CDE承办受理,距离其首次获得FDA批准上市刚好过去3年的时间。2018年8月,中国药监局正式批准奥拉帕尼在中国上市,用于治疗铂敏感复发性卵巢癌维持治疗。

奥拉帕尼是一种口服抗癌靶向药物,它是一种新的靶向药物,刚刚上市不久。许多人不熟悉这种药物,他们不知道这种药物可以治疗哪些癌症和肿瘤,以及这种药物的疗效如何。根据我们医伴旅海外医疗咨询服务公司的说法,奥拉帕尼目前已被FDA批准用于多种适应症。它最初用于治疗患有复发性卵巢上皮,输卵管或原发性腹膜癌的成年患者,但今年FDA增加了胸腺癌的适应症,乳腺癌和前列腺癌。此外,奥拉帕尼对抑制ATM缺陷的肿瘤细胞具有选择性,这表明奥拉帕尼可以用作治疗ATM突变淋巴瘤的潜在药物。

随着美国FDA发奥拉帕尼适应症,奥拉帕尼在许多癌症治疗领域开始崭露头角。在一项随机临床试验中,接受奥拉帕尼的患者中her2阴性,转移性乳腺癌和生殖细胞BRCA突变患者的中位无进展生存期为7个月,而仅接受化疗的患者为4.2个月。

以上是有关奥拉帕尼用于癌症治疗的相关适应症,患者一定要在医生的指导下对症下药。

参考资料: FDA说明书更新于2025年07月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558

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