曲美替尼效果怎么样呢？

曲美替尼是由葛兰素史克公司研发生产的抗癌药物，主要治疗伴有特定基因突变的黑色素瘤患者。曲美替尼在黑色素瘤治疗领域可谓是享誉全球，那曲美替尼的治疗效果怎么样呢？

以下是一项权威公开的临床实验，这是一项国际多中心、随机、开放阳性对照的III期临床试验，纳入322例BRAFV600E 或V600K 突变阳性的转移性黑色素瘤患者。这些患者先前未接受过晚期转移性疾病的化疗，或先前未接受过BRAF抑制剂或MEK抑制剂治疗。患者中位年龄54岁，54%为男性，白种人比例超过99%。BRAFV600E 和V60 0K 变异阳性患者比例分别为87%和12%， 或两者均有（<1%）。后续替代治疗开始之前，治疗组患者的中位持续时间为4．9个月，对照化疗组为3．1个 月。51 例（47%）患者因疾病恶化从对照化疗组转移到治疗组，主要的疗效指标为无进展生存期（PFS）。

患者根据先前是否运用化疗治疗晚期或转移性疾病和乳酸脱氢酶水平， 随机接受本品（2mg，qd，n=214）或对照化疗（包括每3周由静脉给予达卡巴嗪1000mg·m 或紫杉醇175mg·m，n=108）。治疗直到病情恶化或出现不可耐受的毒性。结果显示，治疗组 PFS在统计学上有显著性改善，治疗组和对照组PFS分别为4．8和1．5个月（ P<0．0001）， HR 为0．47； 客观缓解率（ORR） 分别为22%和8%， 其中， 完全缓解率（ CR） 分别为2%和0， 部分缓解率（PR） 分别为20%和8%；治疗组中位缓解期为5．5个月，而对照组则没有观察到。

这也就意味着，相较于传统药物，曲美替尼效果更佳显著，这直接反映在了无进展生存期和缓解率上。