




Mekinist其实就是Mekinist,Mekinist是Mekinist的商品名。Mekinist了解的人还是比较多的,在黑色素瘤治疗领域,比较有效且出名的药物不多,Mekinist就是其中一种。那Mekinist的治疗效果怎么样呢?
据公开的临床实验结果来看,Mekinist无疑是非常理想的治疗黑色素瘤的药物。以下是一项开放、随机、对照的II期临床试验,纳入162例BRAFV600E 或V600K 突变阳性的转移性黑色素瘤患者。这些患者先前未接受过晚期转移性疾病的化疗治疗,或未接受过 BRAF 抑制剂或MEK 抑制剂治疗。患者中位年龄53岁, 男性占57%, 超过99%为白种人, BRAFV600E 和V600K变异阳性患者比例分别为85% 和15%。所有患者随机分为3组( 1∶1 ∶1),均口服达拉菲尼(150mg,bid), 其中两组再同时口服Mekinist(1或2mg,qd)。主要评价指标为皮肤鳞状细胞癌发生率、无进展生存期、缓解情况,次要指标为总存活期等。治疗直到病情恶化或出现不可耐受的毒性,平均疗程14个月。结果,2mg 治疗组和对照组的总缓解率分别为76%和54%( P=0.03), 其中,CR 分别为9%和4%,PR分别为67%和50%; 中位缓解期分别为10.5和5.6个月。皮肤鳞状细胞癌发生率分别为7%和19%( P=0.09), PFS分别为9.4和5.8个月, HR 为0.39( P<0.001)。另外, BRAF 变异亚型( V600E 占85%, V600K 占15%) 表现出相似的完全缓解率。
实验结果权威可信,这说明Mekinist疗效很理想,尤其是与达拉非尼联用,效果更为显著。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513