曲美替尼是什么时候上市的？

曲美替尼是目前世界范围内解决黑色素瘤的首选药物，黑色素瘤比较罕见，但是曲美替尼能够有效治疗黑色素瘤患者。那曲美替尼是什么时候上市的？

曲美替尼现已经在欧美、印度、中国香港等地上市，但是还没有正式获得国家药监部门批准，暂时未在大陆上市，2013年5月29日，曲美替尼被FDA批准治疗具有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑素瘤的患者。 2014年1月10日，曲美替尼被FDA批准联合达拉非尼治疗不能切除或转移的BRAF V600E突变阳性的黑色素瘤患者。 2017年6月22日，曲美替尼被FDA批准联合达拉非尼用于BRAF V600E突变阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 使用限制：曲美替尼不适用于接受过BRAF酪氨酸激酶抑制剂治疗后疾病进展的黑色素瘤。2019年1月7日，CDE受理了达拉非尼、曲美替尼的上市申请，但截至目前仍未正式通过，所以暂时还不能正式在我国上市，具体上市时间也不得而知。

曲美替尼（trametinib）是由美国葛兰素史克(GSK)研发的一种治疗黑色素瘤的新药，它属于MEK抑制剂，适用于携带BRAF V600E或V600K突变的手术不可切除性黑色素瘤或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。但是最近也被证实，曲美替尼可以适用于治疗BRAF V600E突变阳性晚期非小细胞肺癌患者。 曲美替尼联合达拉非尼治疗黑色素瘤的效果显著。黑色素瘤患者接受曲美替尼与达拉非尼治疗可以显著降低患者疾病复发或死亡的风险达53%，患者的生存期明显延长。