trametinib疗效如何呢？

郭药师

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2025-01-21 05:44:08

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trametinib是曲美替尼的英文名。trametinib是一款治疗伴有BRAF（鼠类肉瘤滤过性毒菌致癌同源体B1基因）V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤，但该药不建议用于己接受过BRAF抑制剂治疗的患者。那trametinib的疗效怎么样？

以下是2期临床试验，实验招募年满18岁的组织学确诊的可手术切除的RECIST可检测的IIIB-C期黑色素瘤患者。予以达拉非尼 150mg 口服 2/日+trametinib 2mg 口服 2/日，持续52周（术前12周，术后40周）。主要结点是12周时完全缓解和完全病理缓解的患者比例。

2014年8月20-2017年4月19日，共筛查了40位患者，其中35位符合要求，予以新辅助药物达拉非尼+trametinib，然后予以手术切除。截止2018年9月24日，中位随访27个月（IQR 21-36）。进行手术切除时，有30位（86%）患者获得RECIST缓解；其中16位（46%，95% CI 29-63）获得完全缓解，14位（40%，24-58）获得部分缓解。5位（14%，95% CI 5-30）患者病程稳定，无患者病情进展。手术切除后的病理检查提示，35位患者全部获得病理缓解，其中17位（49%，95% CI 31-66）患者获得完全病理缓解，18位患者获得非完全病理缓解。6位患者出现治疗相关的严重副反应，10位患者出现3/4级副反应。无治疗相关死亡。可以看出trametinib的疗效是比较理想的。

参考资料： FDA说明书更新于2025年4月7日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513

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