




在10月22日的JCLINoNCOL杂志发表了一篇关于COMBI-AD的随访记录,证实曲美替尼(Mekinist,trametinib)联合达拉非尼(dabrafenib,Tafinlar)治疗黑色素瘤术后患者的无复发生存期,并且这一证实的获益,不受基线因素影响。
这项三期临床试验纳入了BRAFV600突变的三期黑色素瘤术后患者,随机分配了12个月的曲美替尼联合达拉非尼辅助治疗或者安慰剂,本次主要的报导了主要终点和无转移生存率,并根据基线疾病分期、淋巴转移和溃疡状态对无复发生存进行亚组分析。
结果显示:使用曲美替尼联合达拉非尼或者安慰剂的中位随访时间为44个月和42个月。三年和四年的无复发生存率为治疗组的59%和54%,而安慰剂组的无复发生存率为40%和38%,也就是说明治疗组的无转移生存率优于安慰机组,两组预计基于率为54%和37%,并且无复发生存的亚组分析中显示,治疗过程中的收获不收基线因素的影响。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513