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Tofacinix是什么呢?

郭药师
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2025-01-21 08:02:01
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Tofacinix是什么呢?关于Tofacinix的药物介绍:

托法替尼(Tofacinix)是辉瑞公司开发的一种JAK抑制剂,可有效抑制JAK1和JAK3的活性,阻断多种炎性细胞因子的信号转导。既有研究表明托法替尼对类风湿关节炎、溃疡性结肠炎、银屑病等多种炎症相关疾病有良好的治疗效应。

Tofacinix(枸橼酸托法替尼)在细胞因子水平异常的体系中阻断JAKs介导的一系列细胞因子信号通路,抑制异常免疫信号的传导,这些细胞因子对淋巴细胞的生长、存活和生物学作用起着重要作用。JAK抑制药干扰细胞因子受体信号的传导,调整了免疫反应,抑制了免疫细胞激活和炎症反应。

该药于2012年11月在美国获批用于治疗类风湿关节炎。

2017年05月,美国FDA受理(不是获批)新药申请,Tofacinix用于活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者的治疗。

2017年03月10日在我国(CFDA)获批上市许可,Xeljanz(商品名“尚杰”),用于中度至重度活动性类风湿关节炎成年患者的治疗。

另外,在以下患者中开始托法替尼Tofacinix用药之前应该考虑治疗的风险:

1、患有慢性或复发性感染;

2、曾有结病接触史;

3、具有严重或机会性感染史;

4、曾在结核病或分枝杆菌流行地区居住或旅游;

5、患有可能使其易于受感染的基础病症。

使用Tofacinix治疗期间和之后应该密切监测所有患者是否出现发生感染的症状和体征。

参考资料: FDA说明书更新于2025年2月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213082

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