Osimertinib的适应症

郭药师

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2025-01-21 18:13:03

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Osimertinib奥希替尼是高效选择性EGFR突变体抑制剂，对外显子19缺失型EGFR、L858R/T790M EGFR和野生型EGFR的IC50分别为12.92 nM，11.44 nM和493.8。分子量为499.61，分子式是C28H33N7O2。

那Osimertinib奥希替尼的适应症是什么？

2015年11月13日，Osimertinib奥希替尼经FDA加速批准上市，是首个获批上市用于经EGFR-TKI治疗失败后病情进展的T790M突变阳性NSCLC的靶向药。

2016年2月，欧洲药品管理局（EMA）对Osimertinib奥希替尼授予有条件上市许可，用于所有局部晚期或转移性EGFR T790M突变阳性的非小细胞肺癌成年患者，无论该患者是否曾经使用过EGFR-TKI治疗。2016年6月，Osimertinib奥希替尼在日本获批，用于经EGFR-TKI治疗后耐药的EGFR T790M突变阳性、无法手术或复发性非小细胞肺癌患者。

使用Osimertinib奥希替尼注意事项：1、患者在服用Osimertinib奥希替尼前，必须进行基因检测，确认存在EGFRT790M基因突变，才能确保取得最好的治疗效果。2、如果出现严重副作用，需要告诉主治医师。如果因为不能耐受Osimertinib奥希替尼副作用，可以在医生同意的情况下降低Osimertinib奥希替尼的服用剂量，通常可以降低到40 mg每天一次。3、如果您在服药期间出现肺部症状(如间质性肺病、肺炎、呼吸困难、咳嗽、发热)或者出现心律改变，心脏疾病包心力衰竭、心动过速、心律失常，应告知医生，是否需要停药并采取必要的治疗措施。4、服用Osimertinib奥希替尼期间应定期进行检查，监测药物的作用，请定期随诊。

参考资料： FDA说明书更新于2024年09月25日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065

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